政协委员:期待药品监管新政惠及民众

http://www.sina.com.cn 2007年03月12日08:00 法制日报

  温总理在政府工作报告中提到“解决得不够好”的突出问题时,特别提到了医疗服务这一项。而药品监管又是近年来医疗服务的一个突出问题。对此,与会的代表、委员们给予了高度关注。

  国家药监局药品审评专家、全国政协委员周超凡近日就介绍说,去年我国新注册的6500多种新药中,真正属于我国自主创新的只有19种,有16种是中药,3种是生物制药,而注册的西药中没有一种是自主创新的。与这种混乱的药品注册审批相随的是过于宽松的药品定价机制和招标采购方式,这些都成为了目前一药多名、药价虚高的直接诱因,伤害了广大人民群众的切身利益。因此,必须对药品监管体制进行改革。

  在日前举行的全国政协医卫界别联组会上,国家药监局局长邵明立就表示,新的药品注册管理办法已经确定将于年内出台,且《药品注册管理办法》修订稿也很可能于近日公布。

  修订中的办法拟构建一个由技术审评、现场核查与样品抽验构成的“三位一体”的审批监管体系,且要对新药审批编织一个由主审责任制、责任追究制和专家公示制构成的三制网络。

  这是一个积极的信号。我们期望能以药品注册管理制度的改革为契机,从根本上完善新药审批制度,在药品申报的这第一个环节上就挤干“新药”的水分,最大限度地阻止假“新药”牟取暴利的种种企图和可能。

  同时也期望在此基础上以规范严谨的制度加强生产监管,整顿流通秩序,推进合理用药,使药品监管重新回到“满足人民群众的用药需求”这一医药监管的根本目标上来,真正地惠及广大人民群众,实践温总理报告中提出的“让全体人民共享改革发展成果”的美好愿景。


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