药监部门对糖尿病药品罗格列酮加强监控

　　新华网北京5月24日电（记者吕诺）针对境外研究报告提出的治疗Ⅱ型糖尿病药物罗格列酮的潜在安全性问题，国家食品药品监管局近日对该药品在我国临床使用的安全性问题进行调查分析，并将及时做出综合性评价。

　　《新英格兰医学杂志》网站近日刊出的研究报告称，罗格列酮具有潜在的安全性问题。对42项临床研究进行的分析显示：在使用罗格列酮治疗Ⅱ型糖尿病的15500患者中，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。

　　目前，国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现与此次研究相近的不良事件报告。国家食品药品监管局目前正对相关数据及资料进行综合分析，同时密切关注ＦＤＡ和ＥＭＥＡ的调查结果。

　　据了解，葛兰素史克（天津）有限公司2000年9月获准在我国生产马来酸罗格列酮片（商品名为“文迪雅”），现有4ｍｇ和8ｍｇ两种规格。