北京疾控中心检测报告出错遭索赔

http://www.sina.com.cn 2007年08月23日01:41 新京报

  本报讯 (记者 陈俊杰 通讯员 郭洁)在一份新药检测报告中,北京市疾病预防控制中心把“碳酸钙”描述成了“钙”,导致委托单位申请新药遭拒。该单位将北京市疾控中心推上了东城法院的被告席,索赔15万元。近日经初步调解,北京市疾控中心愿退还检测费9万余元。

  药厂称新药注册被拒批

  原告是一家名为威尔曼药业的安徽公司,2005年1月,委托北京市疾控中心对公司新开发的产品液体钙软胶囊进行样品检测,并出具检测报告。

  2005年10月,北京市疾控中心出具了检测报告。当药业公司将该检测产品作为新产品向国家食品药品监督管理局申请注册时,却被国家药监局拒绝批准,理由是疾控中心出具的检测报告中功能试验的剂量与产品推荐摄入量不一致。

  药业公司了解后发现,北京市疾控中心的检测报告中,对于相关剂量的表述错误,即实际是以碳酸钙计量的,而北京市疾控中心却在报告中表述为以钙计量。药业公司认为,北京市疾控中心作为国家权威药品检验部门,出具的检测报告本应准确、严谨,却出现这种低级失误。

  药业公司为了新药上市,先后投入了15万元,其中检测费一项就达9万余元。药业公司认为,这些损失应该由北京市疾控中心承担,为此提起诉讼。

  市疾控中心愿退还检测费

  案件审理时,北京市疾控中心承认报告中结论表述存在失误。但其认为,实验本身不存在问题,药业公司完全可以向国家药监局澄清报告中的表述错误,再次提出新药申请,而不应将矛头指向疾控中心。

  对于药业公司提出的赔偿要求,北京市疾控中心表示不愿赔偿。近日,双方在法庭的主持下进行了初步调解,北京市疾控中心表示愿意退还检测费9万余元,但对于其他损失拒绝赔偿。

     新浪独家稿件声明:该作品(文字、图片、图表及音视频)特供新浪使用,未经授权,任何媒体和个人不得全部或部分转载。

发表评论 _COUNT_条
爱问(iAsk.com)
不支持Flash
·城市营销百家谈>> ·城市发现之旅有奖活动 ·企业管理利器 ·新浪邮箱畅通无阻