组图：上海艾滋病诊断试剂获重大突破

上海市徐汇区中心医院中心实验室一批等待进行CD4细胞检测的样本

一男子在上海市徐汇区中心医院中心实验室。

　　2006年12月6日，一种运用特异性细胞检测方法开发的检测试剂盒历经4年终于宣布开发成功。上海的这项艾滋病体外诊断试剂领域的重大突破已经引起了全球的高度关注。据悉，这项成果已成为比尔盖茨基金会的重点考察项目，被邀请加入工作组共同开展CD4细胞检测在贫困国家和地区的推广工作。此前，比尔盖茨基金会曾委托英国伦敦皇家医学院进行全球招标，用以开发一种操作简单、成本低廉、便于在卫生条件落后的地区使用的、全新的CD4细胞检测方法。作为艾滋病诊疗的关键技术，多年来该项目得到了上海市科委的持续关注与支

持，并在国家和上海市食品药品监督管理局的高度关注下直接进入绿色通道，于近日顺利获得了国家体外诊断试剂新药证书，并通过上海市生医药重大科技攻关项目专家验收。

　　在当天的论证会上，专家表示，这一成果将突破

　　该项目研究员曹波介绍，常规的CD4细胞检测需用流式细胞仪，由于仪器价格昂贵，每台进口价格至少需三十万元人民币，配套试剂费用高，测试一次需要150人民币，其昂贵的费用极大的阻碍了艾滋病防治工作的顺利开展，尤其是贫穷边远国家和地区的推广使用。新成果以玻片为载体，只需采手指血，即可在普通光学显微镜下进行CD4细胞人工计数。经上海市公共卫生中心、北京协和医院、北京佑安医院、上海中山医院、美国CDC(疾病预防控制中心)和日本大分大学艾滋病诊疗中心共1300多例临床考核发现，这项研究的成果不但结果准确、操作简单、试剂盒可室温保存、标本可永久存档还可在任意时间检测或复查等特点。

　　迄今为止，产品核心技术已申请了三项美国专利和世界专利，其中一项美国专利已获授权。同时，“CD4细胞检测试剂盒”已获得南非

　　在论证会上，改成果的另一发现也引起了专家的重视。除艾滋病以外，CD4细胞的数量作为免疫力的量化指标，在临床上对肿瘤、肝炎、非典型性肺炎等细胞免疫功能低下疾病的诊断和治疗，以及亚健康状态的监测，也具有非常重要的意义。

　　早报记者 许海峰 图