谁来监管“灰医疗”

　　一方面是“国家重点基础研究发展计划”的研究项目，另一方面是一家民营专科医院市场营销式的推广；一方面是医院宣称的85%的手术成功率，另一方面是多数患者对治疗无效的抱怨甚至诉讼；一方面是由多名院士组成的专家组得出的“国际先进”的鉴定结果，另一方面是技术难以普遍推广的局面，和同行含糊其辞的评判。作为一项新的医学理论和医疗技术，“肖氏反射弧”及其临床技术多年来行走在医学的灰色地带，未能得到广泛的推广应用，它所面临的尴尬，折射出在医学新技术快速商业化的今天，对我国探索性医疗技术的准入制定相关的法律法规，已经成为非常紧迫的课题

　　一根神经引发的官司

　　一家已经宣告解散的民营专科医院被告上法庭，导致一个“要拿诺贝尔奖”的手术遭到质疑

　　本刊记者/蔡如鹏

　　11月10日，河南省郑州市二七区人民法院正式受理两位脊柱裂患儿的母亲对河南神源泌尿外科医院(以下简称神源医院)的诉讼请求。诉状说，三年前，她们的孩子在这家医院接受了治疗大小便失禁的手术，但病情至今没有好转。据她们了解，和她们的孩子同期住院的病友中，没有一例治愈的，而根据医院的宣传，这项治疗有“85%的手术成功率”。更让她们难以接受的是，手术给孩子留下了严重的后遗症：左腿出现萎缩、变形。

　　迄今，已有大约1500名患者在神源医院接受了这种手术。

　　“不成功”病例属于剩下的15%？

　　《中国新闻周刊》记者在河南见到了其中一位起诉神源医院的患儿母亲邹英丽(化名)和她9岁的儿子郭资隆(化名)。记者看见郭资隆左腿瘸得很明显，走路不稳。邹英丽说，孩子出生后不久就被诊断为先天性脊柱裂，曾做过一次手术，但大小便失禁的问题始终没解决，“去过很多家医院，都说没法治”。

　　脊柱裂是一种常见的先天性疾病，全球新生儿平均发病率1‰，在中国北方高达5‰。这种疾病是由于胎儿在发育过程中，脊柱闭合不全引起的。目前具体的诱因仍不清楚，不过有专家认为可能与怀孕早期叶酸缺乏有关。

　　脊柱裂患者的临床表现之一是大小便功能出现障碍，大便困难(便秘)，小便失禁。有的患者一直到20多岁，还离不开纸尿布。

　　武警总医院病理科主任纪小龙对《中国新闻周刊》记者解释说，这种症状主要是由于支配膀胱的神经受损，导致膀胱无法正常收缩而引起的。

　　“针对这类排尿功能障碍，医学界还没有满意的治疗手段。”纪小龙说，“目前常见的解决办法主要有造瘘、人工导尿等，但都无法实现自控排尿。”而两位母亲在诉状中说，神源医院向她们许诺说，手术可以“使患者实现自控排尿，彻底解决大小便失禁问题”。

　　家住河南焦作的邹英丽说，2006年她在电视和报纸上看到“郑州有家医院专门治这个病，心里一下觉得机遇来了，赶紧就来了”。

　　在神源医院，院长高晓群告诉她，这种手术叫“人工体神经-内脏神经吻合术”，专门用于治疗脊柱裂导致的大小便失禁，“他说术后几个月症状就会改善，一到两年孩子就能自主控制大小便，成功率在85%以上。我听了，很高兴。”邹英丽说，她记得高晓群还特别举了被媒体广泛报道的海南患儿小善善手术成功的例子，“我想这么多电视台、报纸都报了，不会有假。”

　　小善善的手术的确是吸引很多家长带自己的孩子前来神源医院治病的原因。据《大河报》2006年8月14日报道：小善善的手术是河南首例“人工反射弧”手术，而神源医院也创下全国第一——这是国内首家跨学科的神经泌尿外科医院，是郑州大学科研、临床相结合的一个创举。

　　2006年11月17日，郭资隆在神源医院接受了和小善善一样的手术治疗。

　　手术后，郭资隆的病情一直没有好转。邹英丽说，她多次打电话向医院询问，“刚开始他们说，神经长得很慢，让我再等等。后来就让我带孩子去复查。复查完，他们说不错不错，恢复得很好，神经已经长过去了，过几个月就好。可如今三年过去了，还是一点效果也没有。”

　　邹英丽说，她曾问过高晓群“为什么总是没效果”，高晓群回答“很多人都治好了，你儿子没效果，我也很遗憾”。起初，她也相信“是自己儿子的运气不好，属于不成功的那15%”，可当她联系的病友多了，才发现“没有一个好的”。

　　记者在河南还找到了其他8名患儿的家长。他们的孩子都是2006年在神源医院接受的手术，至今没一点效果。部分亲属还反映，孩子手术后腿出现了异常。家在河南周口的刘纯虹(化名)说，她弟弟的腿以前很正常，手术后左腿开始萎缩，如今明显比右腿细，“走路老远就看出一瘸一瘸的。原来跑路可快，现在不能跑，一跑就瘸得特别厉害，同学都笑他”。

　　一个“要获诺贝尔奖的”手术

　　成立于2006年8月的神源医院是所民营专科医院，医院的网站上介绍说，该院“主要进行‘人工体神经-内脏神经反射弧’技术的推广和临床应用”。

　　国庆节前，《中国新闻周刊》记者去神源医院进行了采访，但院内空无一人，张贴在门口的告示写道“医院已于2009年8月17日宣布解散，不再接诊病人”。

　　几经辗转，记者联系上了神源医院外联办主任吕少杰。他告诉记者，“医院正在进行调整，手术本身没有任何问题。10月底，整个医院将并入郑州大学第四附属医院，继续开展手术。”

　　在吕少杰的联系下，记者见到了负责实施手术的医生何朝宏。据他介绍，他们开展的这种手术是一种全新的神经显微手术，其依据是武汉协和医院泌尿外科主任肖传国教授提出的“人工体神经-内脏神经反射弧”(以下简称人工反射弧)理论。

　　他解释说，手术是把患者一根正常的、支配下肢的体神经切断，与控制膀胱的内脏神经连接起来，形成新的“反射弧”，“这样，患者以后只要挠一挠大腿，通过刺激体神经，就能达到自控排尿的目的”。

　　“这是一个很了不起的创举。”何朝宏说，“因为，此前还没有人想到把体神经与内脏神经融合在一起，解决这个难题。”据他说，还有专家预言，这项工作“五六年后，是要获诺贝尔奖的”。

　　体神经和内脏神经是人体内两种不同的神经，前者支配肌体的运动，后者控制内脏器官的活动。两者最大的区别在于，体神经受大脑的控制，而内脏神经则不然。这也正是我们为什么可以自由支配肢体的运动和感觉，却无法让肠胃等内脏停止活动的原因。

　　“无论是基础研究还是临床应用，(人工反射弧)都被证明是有效的。”何朝宏告诉记者，3年来，神源医院一共做了大约1500例人工反射弧手术(其中2006年约100例，2007年约300例，2008年约800例，2009年约300例)，“效果非常好，成功率85%”。

　　文章导读：

　　“85%成功率”如何得到

　　专家对“人工反射弧”大都不愿多谈

　　完善探索性医疗技术市场准入的法律规范