省食品药品监督管理局局长张光荣谈“十二五”规划下的机遇与挑战

　　打造湖南生物医药产业千亿“航母”

　　来源：湖南广播电视台-etv《法制周报》

　　《法制周报》首席记者 李俊杰 见习记者 何金燕/文 本报记者 周涛/图

　　2010年5月6日，中国生物制药行业开启新篇章：生物制药新贵海普瑞登陆深交所中小企业板，并以每股148元刷新A股发行价最高纪录。更值得欣喜的是，在即将出台的“十二五”规划中，生物产业被列入到七大战略性新兴产业中，在产业结构调整中，生物产业的勃兴与发展进入到了一个全新的历史时期。

　　国家发改委副主任张晓强在接受媒体采访时曾对外透露：“在生物医药产业振兴规划中，将促进生物产业集群化和国际化发展，未来生物医药产业发展的重点将落子国际化战略。”

　　显而易见，规划出台后，将大力推进我国生物医药产业朝国际化发展。

　　“十二五规划将勾勒出中国未来五年经济、社会、民主民生方面的发展路径与图景，更加注重以人为本、全面协调可持续发展、统筹兼顾、保障和改善民生、促进社会公平正义。战略新兴产业成为十二五规划中最耀眼的明星，生物医药抓住契机、加速洗牌，继续大力推动生物行业高速发展”。

　　为了更好地解读湖南生物医药产业发展状况，《法制周报》记者采访了参与制定我省生物医药产业发展规划的湖南省食品药品监督管理局张光荣局长。(法制周报新闻热线：0731-84802117)张光荣局长告诉记者，他们将坚决贯彻落实省委省政府的战略部署，在加强监管营造良好生物医药产业发展环境同时，将采取有效帮扶措施，促进经济发展方式转变，打造生物医药千亿产业，抢占我国生物医药产业发展潮头。目前，该局已首选省内18家龙头医药企业进行试点。

　　环境促使湖南加快发展

　　生物医药产业，素有“黄金行业“之称，是典型的高投入、高风险、高回报的高新技术产业。该产业由生物技术产业与医药产业共同组成。

　　在国家“十二五规划”中，确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等，优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展，生物医药产业令人期待。

　　近些年，世界生物医药产业以高于全球经济增长约5个百分点的速度快速持续增长，2009年市场规模超过8200亿美元。今后5年，我国药品需求量仍将以20%以上的速度递增，这为生物医药产业提供了巨大的发展前景及市场空间。

　　张光荣认为，湖南生物医药产业成长迅速，潜力巨大，具有后发赶超的实力。湖南中医药文化源远流长，采摘和人工种植中药材的历史已有两千多年。现有中药材2384种，总蕴藏量达1200余万吨，年产量1.7万吨，居全国前列。在全国361个重点中药材品种中，湖南省拥有241个，品种数量居全国第二位。中药材种植面积达400万亩，堪称中药资源大省。

　　此外，经过近几年的发展，湖南已形成了中成药、化学原料药及制剂、生物制品、中药饮片、医疗器械、卫生材料、制药机械与医药包装七大类品种齐全的医药工业体系。“十一五”期间，医药工业年均增长高达35.8%，成为全省六大类快速发展的优势产业之一。2009年总产值达到320亿元，在全国的排名由第20位跃升到了第14位。

　　然而，“两小”、“两低”的问题依然比较突出，一定程度上禁锢着整体产业的发展。其主要表现在，一是由于企业规模小，全省230家药品生产企业中，年产值不足5000万元的占71.2%，缺乏龙头企业。二是经济总量也偏低，2009年，湖南省医药工业总产值仅占全国医药工业总产值的3%，与山东的13.9%、江苏的12.6%相比有明显差距。再者，湖南省中药材资源的巨大优势和潜力没有得到真正发挥，主要靠卖原材料、搞粗加工，产品附加值低，科技含量不高，经济效益不好。加之由于研发投入少，专利产品少，竞争能力差、经济效益差的恶性循环，极大地遏制了我省生物医药产业的发展。

　　通过外部环境分析，当前生物医药仍是沿海发达省市突出发展的重点支柱产业，不可能向内地大举转移，这不仅对湖南省生物医药产业招商引资提出了严峻挑战，同时还将面临沿海地区生物医药企业加快发展、挤占空间的巨大压力。

　　因此，从客观上，这也要求湖南省生物医药产业发展必须扬长避短、突出重点，既要走高端化又要走差异化发展之路，从而实现加快发展和后发赶超。

　　行业整体升级成为重要发展方向

　　“十二五”规划昭示，国内的生物医药行业正在加速洗牌，继续大力推动生物产业的发展。(法制周报新闻热线：0731-84802117)未来5年，中国生物医药行业恰逢“调结构，促升级”的关键时段，行业整体升级将成为“十二五”期间产业发展的重要方向。

　　在这5年计划中，国家将以“创新、投资、并购”为核心，加大对龙头企业的支持(包括技术研发、政府采购、投融资等)，尽快培育有核心竞争力的龙头企业和大批成长性良好的中小型企业，通过政策引导等多种手段，促进中国生物医药行业的整体升级。 

　　这样一来 ，国内有望形成这样的生物医药金字塔，以央企为第一集团的生物医药企业高居塔尖；地方国资委推动的地方国有企业，以及优质民营医药企业稳居塔中央；而资质不理想、产能落后的企业将沉于塔底甚至淘汰出局。

　　作为湖南省药品监督管理的职能部门，省食品药品监督管理局张光荣局长表示，湖南省生物医药产业要取得长足发展，首先应解决“产业缺块头、企业缺龙头、产品缺拳头”的突出问题。

　　对此，张光荣深刻意识到，必须科学制定湖南生物医药产业发展规划，切实做好顶层设计，利用政府引导的外在推动来激发市场主体的内生动力，促进生物医药产业加快发展和壮大。

　　今年8月13日，湖南省委书记周强主持召开省委常委会议，讨论《湖南省加快培育和发展战略性新兴产业总体规划纲要》和《中共湖南省委、湖南省人民政府关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》。

　　本次会议上，生物医药等七大产业列入湖南战略性新兴产业。周强强调，要认清形势，抢抓机遇，突出重点，加快培育和发展战略性新兴产业，提升湖南长远竞争力。周强强调，要突出工作重点，加快培育和发展战略性新兴产业。

　　张光荣认为，说到底，生物医药产业的竞争是产品竞争。湖南以引进消化吸收再创新并梯次集成和适度原始创新为动力，攻克产业发展薄弱环节和制约瓶颈，大力推进核心关键技术开发，培育领先全国、跻身世界先进行列的重大创新品种和特色产品，推动生物产业跨越式发展。

　　生物医药产业能否实现加速发展？在张光荣看来，这很大程度上取决于能不能尽快造就一批“领军式”企业。

　　据张光荣介绍，最近几年，湖南省食品药品监管部门在加大药品、医疗器械质量安全监管力度、确保公众饮食用药安全的同时，下大力气促进湖南生物医药产业发展，在立足于打造龙头企业、优势品种上做了很多文章，近期又遴选了省内18家社会信誉高、经营有规模、产品上档次、发展潜力大的成长型医药企业，列为首批“湖南省示范性医药企业”，给予“一对一”、“个性化”、“全程式”的服务，目的就是扶优、扶强、扶大、扶特，帮助这些优势企业加快发展，尽快成长为引领湖南生物医药产业发展的“旗舰”。(法制周报新闻热线：0731-84802117)这些企业包括全国女性健康产品第一品牌企业千金药业、全国单厂规模最大的软包装输液企业金健药业、全国药用辅料最大生产商尔康制药、全国最大血糖仪生产基地三诺生物、全国药品零售业龙头老大老百姓大药房等。这一举措，得到了省委、省政府的肯定。

　　国内外的成功实践证明，生物医药园区的建立和快速发展对提高产业聚集效应、完善产业发展环境、扩大产业规模起到了至关重要的推动作用。

　　“这决不是我省生物医药产业发展的权宜之计，应是我省抢占全国生物医药产业制高点的根本途径。唯有一批超大型的优势企业作支撑，我省生物医药产业才能从根本上走出‘散、小、差’的困局”。张光荣表示。

　　打好“民生”这张牌

　　“发展和壮大生物医药产业，实现千亿元发展目标，是关系我省当前发展大局、影响长远发展的鸿篇巨制”。张光荣深刻体会到，这一目标在整个新兴产业中所占的比重。目标远大且任务艰巨。

　　早在此前，湖南省委、省政府已明确提出“十二五”期间生物医药产业跨上千亿元台阶的发展规划，这是着眼国际国内生物医药产业发展态势、基于湖南省生物医药产业良好发展基础而提出的宏伟战略目标。

　　中国医药企业管理协会会长于明德日前在接受记者采访时介绍，生物医药“十二五”规划主要包括两部分内容。首先是产品标准升级。其次是药品质量保障体系升级。质量保障体系的升级，是决定药品安全有效的一个基础。修改版的GMP(药品生产质量管理规范)有望近期出台。

　　对此，张光荣多次在药监局会议上强调，须加强上下联动和部门协作，形成推动生物医药产业快速发展的强大合力。一方面，要争取财政引导资金、金融信贷资金，以“两条腿走路”的方式，逐步加大投入，努力缓解和消除制约生物医药产业发展的资金瓶颈。另一方面，加强政策扶持，优化创新环境。然后，构建和完善有利于生物医药资源向优势企业聚集的机制。促成企业不断提升市场竞争力，迅速做大做强，成为辐射带动能力强的“领军式”龙头，切实改善我省生物医药产业结构，提高行业集中度。积极探索将“一园五区一带”全部纳入国家生物产业基地范畴，享受相关政策支持，省、市联手建立项目审批“便利通道”、跟踪联系制度，鼓励各产业基地相应制定鼓励生物医药产业发展的政策举措并做到基本统一，以利于整体规划和资源整合，实行全省“一盘棋”的招商引资模式。

　　在此基础上，张光荣认为，关键是引导生物医药企业立足自主创新，加大研发投入，构建以企业为主体的技术创新体系，推进产学研深度融合，集聚优势条件重点破解关键技术瓶颈，研发一批有自主知识产权、有旺盛市场需求的优势产品，努力提升湖南省生物医药产业核心竞争力。

　　张光荣说，在扶持与发展的过程中，需处理好两种关系：监管与服务。在服务中做好监管工作，在科学监管中优化服务；二者相辅相成、缺一不可。总而言之，打好“民生”这张牌，药监部门将不遗余力地加强对药品医疗器械的监管，保证老百姓的利益和医疗器械安全，同时倾心扶持企业发展，做大做强湖南生物医药产业，真正做到惠及民生。

　　未来3～5年，结合湖南本土的实际应围绕转变经济发展方式，紧盯湖南省委、省政府提出的“千亿”发展目标，实施“千亿产业、百亿企业、十亿产品”工程，努力培育30个年销售收入过亿元的医药产品、30个年产值10亿～30亿元的医药生产企业、3～5个年销售达100亿元的医药商业集团，形成一个过千亿元的生物医药产业。张光荣对湖南生物医药产业的明天充满信心。(本报博客地址：http://blog.sina.com.cn/fazhizhoubao)