专家:药材原植物争议让药典权威性打折

2014年08月21日10:08  时代周报 收藏本文

   中药材如何科学划分?

  抛开经济利益的推动,南北金银花之争,涉及中药材如何科学化的问题。

  面对陆群在微博上的“开炮”,国家药典委在官网上先后两次放出关于金银花、山银花分类有关问题的图文说明,从药用历史、植物形态、药材性状、化学成分、药用安全和正本清源原则等方面作出解释。

  但如何划分才更加科学值得探讨,这其中涉及到,南方金银花是否能与北方金银花混用,是否可以替代忍冬的药效,这样的更名有无必要等诸多问题。

  根据媒体报道,中医学界公认的说法是:金银花与山银花的药效是绿原酸、挥发油、黄酮类、三萜皂甙等多种成分共同作用的结果。西医学界普遍认为两者的差别主要在有效成分绿原酸的含量有别。

  《中国药典》2005年版、2010年版将“金银花”与“山银花”明确分列为两种中药材,但对二者的“性味与归经”、“功能与主治”表述却完全相同。二者均可用于治疗痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。

  既然药典委认为金银花与山银花的药理药性具有一致性,那么,以名字、地域区分两者的意义何在?

  北京中医药大学中医生物学教授张贵君表示,药典中还存在大量药性相左、药名相同的药物,均未进行更名和分列。2005年药典中将金银花与山银花药材的性味归经、功能主治、用法用量表述为完全相同,缺乏基原方面的验证。

  夏亦中表示,如今国家给南方金银花命了山银花这个陌生的名字,医生不知道这个药,药师不知道如何用,病人不能接受,企业不敢用,市场不能接受。

  而一些传统中医学者对于药典委专家使用西医的角度和方法去分析和归类中药材感到排斥,在他们看来,按照传统中医理论,中药材的分类只注重疗效和作用。

  但另一些医学人士则表示,作为药物,必须满足有效成分明确、药理毒理特性明确、制备和检测方式明确等诸多要求。

  根据药典指引,实践中区分山银花与金银花也是一笔“糊涂账”。2005版药典标准规定金银花(忍冬)木犀草苷含量为1%,但北方大部分地区金银花(忍冬)达不到该标准,2010版药典又将该标准降为0.5%。

  2005年版《中国药典》分列的品种包括金银花在内有六个。金银花和山银花除了都含绿原酸有效成分,前者还增加木犀草苷的测量标准,但两者在性味、归经、功能、主治、用法与用量上都相同,这似乎无法说服人。

  一名中医药专家认为,许多中药材有一个共同的软肋,即不能谈化学成分,因为一谈成分,现代医学认为有毒的物质,就会被拿来说事。

  但现代西方医学认为,只要内含有毒成分,就会被禁止。这也是中药材难以走出国门的原因所在。

  事实上,一些经受过几百年实践检验的良方,之所以不敢高调行事,不能成规模地生产,正是因为它经不起现在医学动辄在分子层面的成分分析,按照当前的医学和法律标准,只要过度讨论内在成分,许多中药材或方剂难免遭受质疑。

  北京大学免疫学系的王月丹博士称,中药在古代是以产地和形态等来鉴定,目前这种以化学成分为标准的中药鉴定体系应该检讨,应该结合传统的鉴定方法,以免个别不良企业钻标准的漏洞,对人民健康造成潜在的风险。

  事实上,在学界看来,让植物药原植物进入国家药典,这种行为本身就为争端埋下了祸根。

  有学者认为,药材原植物经受太多变量,即使在满足其所规定的标准下,其他成分的含量和功效也是不明确的。同时,原植物在分类学、命名学上的争议,以及传统用途和现代分类学之间的矛盾,也让药典的权威性和准确性大打折扣。

  “无论下一版药典如何修正山银花和金银花的归属问题,只要收录原植物,那么这种争端还会继续存在下去。”一位不愿具名的植物分子生物学专家在果壳网上表示。

  链接

  陆群舌战食药监总局实录:

  8月12日

  湖南省纪委预防腐败室副主任陆群:

  实名举报国家食药总局为利益集团代言,把中国南方地区传承上千年的“金银花”更名为“山银花”,这是个严重的腐败问题。

  食药总局:

  鉴于实践中金银花、山银花药材在药用历史、来源、性状、化学成分等方面的差异,经过专业委员会审定,2005版《中国药典》将金银花和山银花分列进入药典目录。

  陆群:

  为了搞垮南方金银花产业,以山东“九间棚”为代表的无良企业斥巨资公关,先修改国家药典,再造谣毁谤南方金银花“上火”。

  九间棚总经理廉士东:

  公司与2005年版和现行2010年版《中国药典》的制定和修改没有关系,公司对国家药监局和国家药典委员会及其领导和工作人员,没有进行任何公关行为。

  8月13日

  陆群:

  某局为掩盖严重问题,向上级汇假报,用谎言欺骗公众,在错误的道路上越走越远。

  食药总局:

  中药材收载入《中国药典》的审定过程,属于国家药典委员会承担的专业技术事务,由其组织多位相关专家组成的专业委员会独立评审确定。

  关于实名举报问题,中央纪委驻总局纪检组已向中央纪委相关部门做了专门报告。

  8月14日

  国家药典委首席专家钱忠直:

  隆回花农受害与药典改名无关,去年3月26日央视曝光当地用硫磺熏蒸,让山银花变脸的新闻,是个拐点,产地信誉没了,所以别人不认。

  陆群:

  钱忠直说湖南、贵州等地的金银花不是金银花,但国家林业局2001年就授予湖南隆回县“中国金银花之乡”称号,国家工商总局、质检总局授予其金银花原产地标志。

  8月15日

  药典委:

  药物要精确到克,甚至到毫克。药物起作用的是其内在化学成分,既能治病也会有副作用,有时稍有差池,就会带来疗效和安全风险的巨大差异。

  陆群再次在《金银花改名闹剧的缘起》一文中,将矛头指向国家食药总局的“腐败”。

  “2004年前后,正是食药总局最腐败的时期,也是‘非典’之后金银花价格暴涨的时期,药典委启动了国家药典的修订工作。主管这一工作的是食药总局常务副局长兼药典委副主任委员邵明立(2005年起任局长,后兼任药典委主任委员,山东籍)和国家中医药管理局局长、药典委副主任委员李振吉(山东籍)。”

  陆群:

  无论是历代本草名著对金银花的性味描述,还是现代科技的检测,都证明金银花对人体基本无毒害。

  8月16日

  陆群:

  国家药典委“首席专家”钱忠直的系列奇葩言论,如“山银花是灌木,金银花是藤本植物”,“南方花农是毒蛇”,“我们帮忙把山银花写进了药典”等,暴露了他假专家、真掮客的本质。

(原标题:南北金银花之争背后)

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文章关键词: 金银花 山银花 药典

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