《中国药典》是由药典委根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，负责组织编纂《中华人民共和国药典》及制定、修订国家药品标准，是法定的国家药品标准，也是中医用药的权威参考书。

　　“医生开处方的时候，会尽量开药典上有记载的药物，药典上没有记载的药物，医生不轻易开，怕疗效不肯定，安全性不够。”周超凡说。

　　周超凡用“鲤鱼跳龙门”来形容药典内外的药物之分。“不进药典，就没有国家的标准，只是地方标准，当然很多人不买账。”

　　实际上，进入药典的好处不止如此。

　　一个药物想要进入医疗保险，成为国家基本药物，首先要看有没有“身份”而所谓“身份”，就是有没有被药典录入。只有进入药典的药物，才有资格申报基本药物和医疗保险的报销品种。

　　药典没有进，那就是地方标准，进不了医保，也无法成为国家基本药物，“那卖给谁？只能卖给自费的病人。”曾参与过药典修订的中医药专家王松林(化名)直言，“这里面学问多了。”

　　身份提高了，能进医疗保险和基本药物的，据时代周报记者简单计算，一旦被药典收录，一年一个品种的药物卖一个亿都是有可能的。

　　这是各制药厂家和药材厂商削尖脑袋想进入药典的一个重要原因。但想进入药典，前期的花费是必不可少的。

　　此前，广东省一家制药厂，试图让自己公司生产的消炎利胆片录入药典，提出申请后，药典委让药厂自己起草标准，结果这一标准不仅花了药厂三年多的时间，还让药厂为此花费了近400万元。

　　起草标准并不是一件容易的事情，不是说随便采一个样就可以定标准，“定高了也不行，定低了也不行。”拿消炎利胆片来说，里面有一种药物叫穿心莲，如果把穿心莲的标准定得很高，恐怕一些药厂会达不到标准，这样一来，不达标的药厂就不能再生产消炎利胆片了，矛盾也就出来了。“所以这个标准的制定，既要多数药厂能接受，也要质量达标才可以。”

　　有一点可以肯定的是，起草标准要经过很多的程序。所有的程序都是需要花费成本，比如标准起草好后，要先通过广东地区药检所做核实，这一项需要收费。地区药检所通过后，要去省级药检所再次核实，这一项也需要花费。省级药检所再报到中国食品药品检定研究院，达到复核要求，也需要花费。

　　这就是说，每一个环节，从地区药检所，省药检所，到中央药检研究院，都有一笔不小的开支。此外，药检所做不了检定的，还得去医学院校做检定，这些都要花钱。“没有白做的。”王松林说。

　　最后一步的复核是做实验，看看药物里面的化学成分、有没有毒性，有些必须要做动物实验，这也是一笔开支。

　　“过去没有这么认真，现在条件越来越好，技术也越来越高级，分辨率越来越高，做的鉴定也越来越细，花钱自然就越来越多。”王松林说，以前做B超诊断花一两百块钱就够了，现在做一个CT四五百块钱，做一个核磁1000多块钱，“科学在进步，仪器越来越精密，检测的收费也就越来越高。”

　　当然，必须召开的检定会，请各类专家以及各级部门召开的研讨会等也是一笔不小的开支，而这些都是企业需要埋单的。

　　但即使如此，企业依然乐此不疲。

　　要知道，和这数百万元的投入相比，每年上亿甚至几亿元的产出，在商家眼里，仍是一笔一本万利的好买卖。

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　　山银花不能作为针剂使用

　　本报记者 张蕊 发自北京

　　药典委首席专家钱忠直在接受媒体采访时曾指出，过去一些多来源的药材其所含成分差别较大。如，民间习称“金银花”的品种有很多，来源于忍冬科忍冬属的不同种植物。《中国药典》1963年版首次收载金银花时，根据本草考证结果和药材的道地性，规定供药用的金银花只有一种，即忍冬科植物忍冬。

　　钱忠直说，1977年版《中国药典》由于受特定历史环境的干扰及影响，增收了红腺忍冬、山银花和毛花柱忍冬三个植物来源，造成金银花一味药材多个来源的局面，但主流商品及公认的道地药材为忍冬的干燥花蕾。

　　从化学成分研究结果来看，忍冬有效成分以木犀草苷为主，其余品种木犀草苷含量甚少，主要以绿原酸为主，两者成分差异较大。为保护传统道地药材，新版药典对金银花药材来源进行了修订，将忍冬作为金银花药材的惟一来源，其余品种包括新增的灰毡毛忍冬均并入山银花项下，与药材名金银花分开。

　　当年，国家一直在提倡中草药运动，为了响应这个号召，药典委也在新一版的药典上“多收录一些草药”。周超凡坦承，那时候条件艰苦，所以在一些细节上处理得并不严谨，现在看来，1977年版的药典确实存在很多问题。

　　原则上，药典应该5年整体修订一次，但第二次的修订却到了1985年。“中草药运动的浪潮过去了，考虑问题也冷静了，所以1985年版相对成熟一些。”周超凡说，这一版的修订大家都很用心，有些不常用的、副作用反应不良的、反应比较多的药没有再收录在药典中。

　　周超凡举例称，不同地方的六味地黄丸价格不同，有的便宜，有的贵，这是因为在六味地黄丸里有一种叫山萸肉的物质，在之前的检测方法中，放点山楂检测出来也是合格的，因为这两样东西中含有同一种叫苦杏仁酸的物质。

　　由于早期条件所限，当时只能检测苦杏仁酸，这成了商家眼里的空子，在成品药的原料上使用了较便宜的山楂，“后来有条件，就不测苦杏仁酸了，测马钱苷。”周超凡说，山楂中不含马钱苷，这样一来，就不能用山楂替代山萸肉了。

　　山楂和山萸肉中含有相同的物质，金银花和山银花同样也是如此，但这并不就是说，山银花能够取代金银花，“山银花不能作为针剂使用。”周超凡说，过去药典收录的金银花主要产自山东、河南等地方。但国内对于金银花的需求量很大，山东、河南的产量不能完全满足市场需求。“当时我们发现了与金银花药效差别不大的山银花，也发现山银花产量远比金银花多，价格也便宜，于是药典的修订中就将山银花收录了进去。”

　　尽管如此，在采访中，周超凡坚持认为山银花和金银花是不同的植物，化学成分有差别，分开有一定的道理。

（原标题：药典经济学）

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