国家药监局抽验表明医院配制的药品质量问题突出
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2000年10月26日10:23 光明日报
本报北京10月25日电 国家药品监督管理局今天发布的今年第三季度药品质量公报显示，从生产单位(包括医院制剂室)抽验到的劣质药品中，约有1／3出自医院制剂室，且多为大输液制剂。这不免让人产生疑问：医院配制的大输液能放心用吗？
今年第三季度，在中国药品生物制品检定所统一组织下，全国各级药检机构加大了对药品质量的监督力度，共抽验药品16489批次，比第二季度增加1倍以上。其中不合格批次为673批次，总抽验不合格率为4.1%；被抽样单位为6352个，其中生产、经营、使用单位的抽验不合格率分别为1.3%、5.2%、5.9%；被抽验的各类药品中，中药材的不合格率仍居首位，为14.8%，化学药品、抗生素药品、生化药品、中成药的不合格率分别为2.9%、2.2%、5.2%、6.0%。
有67个生产单位(包括医院制剂室)生产的106个批号的不合格药品经抽验质量不合格，为劣药，被依法查处。其中有23家医院制剂室配制的药品共35批次，这些药品中，有33个批次是葡萄糖注射液。据抽验结果，这些葡萄糖注射液存在的主要问题是：细菌内毒素、5—羟甲基糠醛、装量等抽验项目不合格。
有98家经营单位经营的107个批号药品和76个使用单位中的86个批号药品，经抽验为劣药，被查处。抽验中发现，河南渑池县医药公司销售公司等12家经营或使用单位经营或使用假冒药品。广西柳州制药有限责任公司等29个生产单位(包括医院制剂室)生产(配制)的15个品种药品，经中国药品生物制品检定所在成品库内跟踪抽验，仍有1批次以上不合格，被依法撤销生产批准文号或制剂批准文号。有7个生产单位生产的4个品种药品，不符合中国药典标准，被依法撤销生产批准文号。
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