新规定出台 医疗器械说明书不能再吹“牛皮”了 | |
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http://www.sina.com.cn 2004年08月18日11:09 胶东在线 | |
胶东在线消息 今后,“包治”、“疗效最佳”、“完全无副作用”等表示功效的断言;“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言,将禁止出现在医疗器械说明书中。 昨天,记者从药监部门获悉,最新公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中,已开始对“吹牛皮”的说明书进行了严格限定。 新《规定》明确规定,除医疗器械说明书外,医疗器械的标签和包装标识也不得含有表示功效的断言或保证,不得含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示,不得说明治愈率或有效率,不得与其他企业产品的功效和安全性相比较,不得含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言,不得利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或推荐,不得含有使人误解不使用该医疗器械会加重病情的表述。 另外,新《规定》还要求说明书、标签和包装标识应当告知消费者相关的禁忌症、注意事项以及其它需要警示或提示的内容,如产品使用可能带来的副作用。一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或符号,限期使用的产品应标明有效期限。(记者 何酷)责任编辑:孙玲姿来源:今晨6点 | |