胶东在线网12月13日消息 10日，一网名称“百姓议事”的市民通过对话台询问药监部门，是不是我市所有的医院都有自己配制中药制剂的权利？我们国家对自制药品销售有什么相关的法律法规没有？望明确答复。如没有取得资质的医院销售自制药品属不属于违法？（问题编号43143）
药监局回复说，《药品管理法》第二十三条规定：医疗机构配制制剂，须经所在地省
、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。
《药品管理法》第二十五条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
《药品管理法》第七十三条规定：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品)货值金额2倍以上5倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
目前我市芝罘区、莱山区、开发区具有配制中药制剂资质的医疗机构有：烟台毓璜顶医院、烟台市中医医院、烟台市传染病医院、烟台国医糖尿病医院（开发区）。各县市区具有医疗制剂配制资质的医疗机构，请您咨询我局药品管理科，联系电话：6692321。如果您发现未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构在配制、销售医疗制剂，请您向我局药品稽查大队或各县市区局药品稽查队举报，我局药品稽查大队联系电话：6692303。责任编辑：杨胜武来源：胶东在线
