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GMP认证“大限”定于6月30日 2000家药企面临停产

http://www.sina.com.cn 2004年04月26日14:10 新民晚报

  本报讯(记者胡晓晶)GMP(药品优良生产质量管理规范)管理到动真格的时候了。昨天,“全球化与中国医药健康产业论坛”在沪召开,国家食品药品监督管理局安监管司司长白慧良在会上透露:目前全国还有2000多家药品制剂及原料药生产企业(包括车间)未通过GMP认证,而国家规定的2004年6月30日GMP认证大限将至,这些企业将面临逾期停产的危机。

  据悉,GMP认证在全国推行5年以来,通过的企业从最初87家企业(包括车间)扩大到
现在的2700家,在血制品、注射剂、粉针剂等品种上已经全部符合GMP条件生产,由此带来全国药品的抽样合格率从89%提高到了97%。据悉,上海是全国最早实施GMP管理的地区,目前已有超过110家制药企业通过GMP认证,这些企业的产值在沪上全部药企中超过9成。


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