医疗器械监管条例正在重新修订

http://www.sina.com.cn 2007年09月12日08:31 京华时报

  本报讯 (记者郭莹)昨天,国家药监局新闻发言人颜江瑛表示,《医疗器械监督管理条例》正在重新修订,将提高医疗器械注册门槛。“企业是第一责任人”的原则将落实在条例修订的始终,并体现在医疗器械研制设计、临床试验、生产、经营、使用的各个环节。此外,国家药监局正在着手起草《医疗器械进出口管理规定》和《医疗器械召回制度》。


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