药品不良反应监测5年增长1000倍

　　本报记者陈靓 通讯员孙亚捷 刘小瑜报道

　　是药三分毒，每一种药品或多或少都有不适应的人群，出现不良反应。2002年，我市的药品不良反应监测报告只有4份，通过药监部门几年来的努力，我市药品不良反应监测报告达到世界卫生组织规定的中上水平，2006年12月－2007年10月，共收集到监测报告4078例，较去年同期相比增长19．9％，报告单位则由去年的94家增加到128家，全部医院级医疗机构都已实现了网上在线上报药品不良反应，监测网点全面覆盖医院和连锁药店，并进一步向个体药店推进。作为监测单位，市药品医疗器械评价中心有关负责人表示，监测部门目前已完成2007年度责任目标白皮书中药品不良反应报告数收集不低于3000例的目标，在药品质量安全专项整治行动中，将提前完成医院药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构设立率100％的目标。

　　药品不良反应监测5年增长1000倍

　　“我们的工作很规范，我们没有不良反应！”过去，一些医疗机构、药品生产、零售企业由于对药品的不良反应不了解，怕上报不良反应后要承担责任，药监部门的工作人员前往宣传药品不良反应监测时常常会听到这样的回答。几年前，大多数医疗机构和企业的药品不良反应上报率都是零，经过药监部门短短几年的工作，截至今年上报数已增长至4000余份，5年增长了1000倍。

　　我市负责收集药品不良反应的部门是市药品医疗器械评价中心，该中心负责人告诉记者，由于对药品不良反应的不了解，2002年，我市的药品不良反应上报数只有4份，很多药品企业甚至医疗结构的上报率都是零。针对这种情况，市药械评价中心的工作人员通过电话、上门、办讲座等形式，一次次地向医疗机构宣传讲解不良反应的知识以及如何正确地进行监测。据了解，今年为了打好消除

医院零报告单位的“攻关战”，该中心举行了多次医疗机构药品不良反应监测法规与知识培训班。在该中心努力推动下，截至今年，我市药品不良反应上报数已增长至4000余份，5年增长了1000倍。截止到10月，我市已全部消除了医院级医疗机构的药品不良反应零报告，按深圳市卫生局网站公布的108家医院已全部实现网上在线报告药品不良反应报告病例。该中心负责人表示，下一步，还将推动诊所、学校医务室等医疗单位的药品不良反应监测报告，在所有医疗机构拉起一道用药安全监测网。

　　药品不良反应监测点全面覆盖连锁药店

　　据了解，2006年12月～2007年10月，我市共收集到涉及药品生产、经营企业和医疗机构以及个人上报的药品不良反应报告病例4078例。按照世界卫生组织根据药品不良反应发生规律预测规定的每百万人口每年200～400份的中上水平，我市收集监测到的药品不良反应已超过这一水平，达到480份／百万人。

　　记者了解到，目前，我市在医药连锁企业设立的药品不良反应监测点已达3400个，监测上报涉及门店451家，基本实现连锁药店全覆盖。今年，按深圳市卫生局网站公布的我市108家医院也已全部实现网上在线报告药品不良反应报告病例。我市有个体零售药店3000家，但这些直接面向市民的个体零售药店药品在药品不良反应监测和报告上却大多还是空白，为了健全我市药品不良反应监测网，填补零售个体药店药品不良反应监测工作的空白，药监部门将药品不良反应监测网络进一步延伸、覆盖至药品零售个体药店，我市选取了首批10家个体药店。2007年9月12日，龙岗区中心城的永煌大药房正式挂牌成为我市药品不良反应监测网络的一个监测点。年底我市将继续增加20家有能力承担此项工作的单体药店。

　　市药品医疗器械评价中心有关负责人告诉记者，对药物滥用的监测也是药监部门的一项重要工作职责，目前，我市已实现了药物滥用线上监测，成为我国唯一一个实现网上在线上报的城市。该负责人还表示，实现了线上监测，一旦药物滥用突发事件、严重药物滥用情况，监测系统可以及时发出预警反应的准备，为我市的禁毒工作提供重要信息。