隐患药品最快24小时召回

　　商报讯 可能引起严重健康危害的药品，必须在24小时内停止销售和使用。昨天，国家食品药品监督管理局召开例行新闻发布会，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛表示，《药品召回管理办法》已于11日正式发布施行。

　　鼓励企业主动召回“坏”药

　　据颜江瑛介绍，根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级，使用该药品可能引起严重健康危害的为一级；可能引起暂时或可逆健康危害的为二级；一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为三级。已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。按照规定，药品生产企业在做出药品召回决定后，一级召回要在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位，停止销售和使用。

　　药品召回分为主动召回和责令召回两类，分别由药品企业和药监部门执行。企业发现药品存在安全隐患而不主动召回的，将会受到应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。据介绍，为鼓励企业主动召回存在安全隐患的药品，药监部门对积极履行召回义务的企业将减免处罚，但不免除其依法应当承担的其他法律责任。

　　9个定点生产处方药即将上市

　　颜江瑛说，我国第一批定点生产药品中的9个处方用药定价已获批准，将于今年年底或明年年初上市。

　　2007年11月16日，药监局发布了国家第一批10个药品定点生产企业和18个定点生产药品批准上市的信息。

　　颜江瑛说，至今，18个品种中9个处方用药的定价已获

　　记者还了解到，对不久前上海华联制药厂问题药品“甲氨蝶呤”导致白血病患者服用后出现行动障碍一事，有关部门已经有了最终结果，相关责任人被刑事拘留，该厂的药品生产许可证被吊销。赔偿工作已经启动。

　　（综合新华社、《北京晨报》）