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新疆紧急停用浙江天瑞药业生产香丹注射液

http://www.sina.com.cn  2009年03月26日11:03  中国广播网

  中广网乌鲁木齐3月26日消息(记者胡志坚 高静雅)由于有患者在注射后出现打寒战、发热等症状,由浙江天瑞药业有限公司生产的批号为080524的香丹注射液已经被紧急叫停。3月25日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局发出紧急通知,该药品不仅被要求立即停止使用和销售,同时,药监部门还将对其依法查处。

  据了解,3月24日,卫生部、国家食品药品监督管理局接到广东省报告,3月19日,广东省中山市有13名患者在使用浙江天瑞药业有限公司(以下简称“天瑞药业”)生产的规格为10ml/支,批号为080524的香丹注射液后,出现打寒战、发热等临床表现。而经广东省药品检验所检验,天瑞药业生产的该批号香丹注射液热源检测项目不合格。

  为维护患者合法权益,确保公众健康,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已经下发通知,要求全疆立即停止使用和销售并依法查处天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液。

  新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局有关负责人介绍,通知要求全疆医疗机构和药品经营企业要立即停止使用、销售并封存天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液,做好相关记录。临床使用天瑞药业生产的其他批号的香丹注射液时,要密切观察用药反应,一旦发现异常,要立即停药。

  同时,通知还要求医疗机构和药品经营企业要妥善保存该药品使用和销售的相关记录,保证药品信息可追溯。一经发现不良反应患者,要全力做好医疗救治工作,并按规定及时报告同级卫生行政部门和食品药品监管部门。

  通知还强调各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门要落实责任,将此通知立即传达到辖区内所有医疗机构和药品经营企业,并确保辖区内所有医疗机构和药品经营企业立即停止使用和销售该药品。食品药品监管部门还将依法做好对不合格批次香丹注射液的查处工作。


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