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我国有望7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗

http://www.sina.com.cn  2009年06月04日02:39  新京报
我国有望7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗
  昨日,北京太阳宫某工地门前,贴着工地被封闭的告示。该工地因出现第9例甲型流感患者日前被封闭管理。本报记者 韩萌 摄

  据新华社电 (记者崔静)记者3日从国家食品药品监管局获悉,世界卫生组织已于5月27日确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,并已将其发放至我国及世界各国申请索要这一毒株的疫苗生产企业,若毒株运送及生产顺利,我国有望于7月底生产出首批甲型H1N1流感疫苗。

  首批疫苗或达300万剂

  国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章表示,目前我国有11家季节性流感疫苗生产企业,其中1家企业具备大流行流感疫苗的生产资质。若甲型H1N1流感被确定为季节性流感,11家流感疫苗生产企业均可投入生产,并于7月底生产出首批疫苗,产量可达300万剂,年产达3.6亿剂;若甲型H1N1流感被确定为大流行流感,我国仅1家企业具生产资质,首批疫苗产量可达25万剂,年产2700万剂。

  尹红章说,由于目前世界卫生组织尚未就甲型H1N1流感属于季节性流感还是大流行流感做出判断,国家食品药品监管局一方面协调大流行流感疫苗生产企业加紧生产,另一方面要求其他10家季节性流感疫苗生产企业积极开展大流行流感疫苗方面的研究,尽快具备生产大流行流感疫苗的资质和能力。要求各流感疫苗生产企业及时与世界卫生组织联系,获取毒株以备需要;要求企业建立毒种库,进行毒株的检验工作,尽快进行适应性研究。

  10月国内达菲1500万人份

  另据本报记者魏铭言报道,毒株接收企业———北京科兴生物制品有限公司已准备繁殖“毒种”所需的大量鸡胚、灭活处理液等原材料,备好毒种库和生产线,一旦毒株运抵,按规定进行检验工作,并尽快开展毒株的适应性研究和培育。此外,有关人士介绍,据预计,到10月份,国内达菲储量将达到1500万人份。

  11家生产企业

  ●北京天坛生物制品股份有限公司

  ●北京科兴生物制品有限公司

  ●上海生物制品研究所

  ●长春生物制品研究所

  ●兰州生物制品研究所

  ●长春长生生物科技股份有限公司

  ●江苏延申生物科技股份有限公司

  ●浙江天元生物药业股份有限公司

  ●大连雅利峰生物制药有限公司

  ●华兰生物疫苗有限公司

  ●海王英特龙生物技术股份有限公司

  甲型H1N1流感疫苗生产流程

  栽培 从鸡蛋里提取7日龄的鸡胚,把源病毒“种”到鸡胚的尿囊中

  繁殖 把鸡胚放入密闭、无菌、35℃恒温的孵化箱中,保证鸡胚正常发育,使毒株快速繁殖

  抽取 3天后,把发育好的病毒从鸡胚里抽出来

  灭活 使用福尔马林,经过灭活工艺,把病毒中的感染性去掉

  过滤 过多的蛋白质过滤,保留对免疫有用的抗原———血凝素(H5)和神经氨酸酶(N1),即病毒原液

  制成 稀释、添加佐剂,制成疫苗成品

  ■ 表态

  “中国不存在甲流防控‘过度’”

  陈竺表示,第二波流感可能11月卷土重来,“围堵”战略为防控争取时间

  本报讯 (记者吴鹏)卫生部部长陈竺日前表示,甲型H1N1流感疫情有可能11月份卷土重来。同时,他在公开报道中首次明确表态,我国目前实行的“围堵”战略,“不存在‘过度’问题”。

  6月2日,陈竺在中国基因科学暨产业发展高峰论坛上发表主题演讲。他称,传染性不高的高致病性禽流感,如果和传播力强的甲型H1N1流感病毒重配,将会带来严重的后果。

  但根据我国专家分离出的该病毒基因序列看,目前的甲型H1N1流感病毒变异性不是很大,这说明“一方面病毒暂时不会变得杀伤力非常强。另一方面,研制和生产的疫苗,不会由于病毒已经变异而失去效力。”

  他说:“我国之所以采取围堵战略,就是要为技术储备、药物储备和疫苗生产赢得时间,在这里面并不存在反应过度的问题。”但他也表示,甲型H1N1流感第二波很有可能在11月份或更早卷土重来。一定要争取在大流感之前,加快生产达菲,切断传播途径。

  ■ 说法

  世卫组织:甲流警告级别接近六级

  现行警告级别为五级,第六级意味着甲型H1N1流感全球大暴发

  本报综合报道 世界卫生组织助理总干事福田敬二2日称,鉴于甲型H1N1流感近来在一些国家已从输入性传播发展为本地人际传播,世卫组织“越来越接近”宣布将警告级别提升至6级。

  福田敬二以英国、日本、西班牙、智利和澳大利亚为例,指出这些国家的新型流感确诊病例快速增加,“开始出现人际传播早期状况”。不过他解释称,这些国家情况并不严重,目前尚不足以构成提高警告级别的理由。世卫组织正密切关注这些国家的疫情。

  根据世卫组织规定,流感大流行警告共分6级。对此次甲型H1N1流感引发的疫情,现阶段世卫组织的警告级别为5级,即“同一类型流感病毒在同一地区至少两个国家的人际间传播。”一旦警告升至6级,则意味着又在另外一个地区至少一个国家出现持续性的群体流感暴发,即全球流感大流行正在蔓延。

  ■ 疫情

  北京 父女患者同一病房

  本报讯 (记者魏铭言)6月2日晚,在京被确诊感染甲型H1N1流感后,北京市第12例患者———36岁的父亲邹先生在佑安医院医务人员的协助下,转入医院收治确诊患者的隔离病区,与4岁半女儿“团聚”。

  佑安医院院长助理金荣华介绍,根据呼吸道传染病的防治规则,及卫生部防控甲型H1N1流感疫情的治疗规范,确诊患者可在同一间病房隔离治疗。目前父女二人的体温恢复正常,仍在接受治疗。

  北京市卫生局认为,两人均属于输入性患者。其在京家庭人员均已接受集中医学观察。

  广州 两例二代病例治愈

  据新华社电 记者3日从广州市第八人民医院获悉,在这家医院隔离治疗的内地首例甲型H1N1流感二代病例戴某及第二例二代病例薛某,已治愈康复,3日15时可解除隔离,医院将安排两人出院。

  24岁的戴某和22岁的薛某均是广州一家影楼的女化妆师,因工作关系与广东省第三例输入性甲型H1N1流感患者、美籍华人李某有过密切接触。

  广州市第八人民医院副院长尹炽标介绍,在治疗方法上,一代病例与二代病例没区别,都是对症治疗和抗病毒治疗。

  此外,广东省昨日新增4例输入性甲型H1N1流感确诊病例,分别来自佛山、江门和广州市,其中广州报告两例。至此,广东省共报告甲型H1N1流感确诊病例17例。

  福建 首次出现二代病例

  本报讯 (记者吴鹏)福建省卫生厅昨日通报,福建省一日新增5例甲型H1N1流感确诊病例,至此,该省已有14例甲型H1N1流感确诊者。其中后两例是福建首次出现的二代病例。

  两名输入性二代病例分别为4岁的女孩儿和46岁的中国籍男子。5月28日上午,女孩儿在亲属陪同下前往福州长乐国际机场接其从美国回来的母亲和三个姐姐(患者三个姐姐分别是福建省第6、8、9例甲型H1N1流感确诊病例),6月2日患者出现发热,目前,患者体温38.3℃,伴咳嗽,生命体征平稳。

  中国籍男子,于5月28日至6月1日期间,与昨日已确诊的第11例甲型H1N1流感确诊病例多次共同用餐、旅行,长时间接触。因此被感染。医院表示,目前,患者体温38.3℃,伴咳嗽,生命体征平稳。记者了解到,当地卫生部门正全力追踪密切接触者。

  中国累计确诊99名患者(截至6月3日23时)

  北京13人(5人治愈)

  上海7人(4人治愈)

  广东17人(1人治愈)

  福建14人(2人治愈)

  浙江2人(1人治愈)

  四川1人(已治愈)

  山东1人(已治愈)

  湖南1人(已治愈)

  湖北1人

  河南1人

  香港27人

  台湾14人(10人治愈)

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