国际在线消息(记者潘莹):记者3日从中国国家食品药品监督管理局获悉,由北京科兴生物制品有限公司研制的甲型H1N1流感疫苗已获得国家药监局的相关批准,正式投入生产,用于人体接种。该疫苗也因此成为中国首批获得国家级批准、可以上市的甲流疫苗。
视频:首批国产甲型流感疫苗通过国家审批 来源:北京电视台《特别关注》北京科兴此前完成的临床实验结果显示,该疫苗安全性良好。一剂免疫后21天,对于儿童、少年和成年三个年龄组人群的保护率均在81%至98%,达到了国际通认的评价标准,可以用于3-60岁人群的免疫接种。
另外,在中国,除北京科兴外,还有其他9家企业也已完成了甲型H1N1流感疫苗的临床试验,目前正在陆续申报注册。