国产甲型流感疫苗目前适用于3岁以上儿童
生产厂家总经理接受本报记者专访称将启动副反应观察计划
首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，最快明天就可以用于接种，成本比欧洲疫苗低30%左右。
昨天上午，国家食品药品监督管理局正式宣布，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”(Panflu.1)的注册申请已获审批通过，并颁发药品注册批件，批准疫苗投入使用。
据了解，这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。
本报记者昨天探访了科兴公司的生产车间，并专访了北京科兴生物制品有限公司总经理尹卫东。
首批疫苗明日之后就可用于接种
FW：首批疫苗已经获得药品批号，那么最快什么时候上市接种？
尹：疫苗以国家统一采购和接种为主。如果卫生部制定出免疫规划，中国CDC又制定出疫苗的接种计划，疫苗最早的上市使用时间可能在本月5日之后。
也就是说，本月5日之后，首批疫苗就可以用于接种。
FW：生产量能否达到需求？
尹：如果年产3000万支疫苗的话，大概能达到全国2%－3%的量。
一针有效能给更多人接种
FW：为什么我们的疫苗是一支，欧洲的是两支？
尹：我们获取的毒株和疫苗的产品品质，相信和欧洲的没什么区别。这是大家共享的数据和指标，但不同的厂家和生产技术可能会有区别。
至于欧洲是采用一针还是两针，目前并没有完全确定，要等他们临床研究的最终结果。我们也期待一针能够有效，这样就能给更多的人接种疫苗。
FW：疫苗的售价是多少？
尹：价格方面的情况我不能介绍太多。因为目前并没有在市场上流通和销售。“盼尔来福.1”的出厂价和普通流感疫苗的出厂价差不多，大约是30多元。
会启动副反应观察计划
FW：接种疫苗后会不会有不良反应？
尹：疫苗接种之后，都会有一些不良反应。这是所有疫苗都会遇到的问题。
从这次我们的临床研究结果看，1600名试验志愿者，接种后有10%左右产生不良反应。但这些不良反应从级别上来分都属于轻度的，比如发烧、乏力等。目前没有看到其他严重或罕见的不良反应。
FW：针对不良反应有应对措施吗？
尹：对大规模接种之后，可能会出现的任何不良反应，我们已经制定了疫苗大规模使用后的副反应观察计划，会进行详细的观察。
到时候会不断有详细的数据出来，我们也会和政府部门以及WHO共享这个数据，来判断疫苗的效果和安全性。
FW：疫苗对儿童的安全性如何？
尹：目前所做研究的结论是，3岁以上的儿童都可以使用。从这部分人群的免疫安全性评价结果看，是一个安全性很好的疫苗。对3岁以下的儿童使用情况，还有待进一步研究和评价。 文/记者曾佑忠
甲流疫苗研发时间表
6月8日科兴从美国CDC获得了分发的疫苗研制用的毒株
6月15日正式投入了疫苗的批量生产
7月22日批量生产出的疫苗已经连续三批检定合格，接种到志愿者身上，开始了临床研究
9月3日正式获得国家药监局颁发的新药证书和批准文号
官方说法
接种时间和人群统一调配
H1N1流感疫苗作为国家储备用疫苗，哪些人可以首批进行疫苗接种？卫生部卫生应急办副主任梁万年此前表示，疫苗的上市会根据防控工作统一安排。疫苗的使用要强调免疫策略，并不是所有人都接种。专家正在研究疫苗最终的接种策略。 文/记者底东娜
相关专题 甲型H1N1流感
更多关于 流感 疫苗 的新闻
企业服务
| 闂傚倸鍊搁崐鎼佸磹閹间礁纾归柟闂寸绾惧綊鏌熼梻瀵割槮缁炬儳缍婇弻鐔兼⒒鐎靛壊妲紒鎯у⒔閹虫捇鈥旈崘顏佸亾閿濆簼绨奸柟鐧哥秮閺岋綁顢橀悙鎼闂侀潧妫欑敮鎺楋綖濠靛鏅查柛娑卞墮椤ユ艾鈹戞幊閸婃鎱ㄩ悜钘夌；闁绘劗鍎ら崑瀣煟濡崵婀介柍褜鍏涚欢姘嚕閹绢喖顫呴柍鈺佸暞閻濇牠姊绘笟鈧埀顒傚仜閼活垱鏅堕幍顔剧＜妞ゆ梻鈷堥悡濂告煙椤旇娅囩紒杈ㄥ笒铻ｉ柣鎾抽缁犮儵姊婚崒娆掑厡缂侇噮鍨堕妴鍐川鐎涙ê浜辨繝鐢靛Т鐎氼參顢曟禒瀣厾缁炬澘宕晶鐗堜繆椤愵偄鐏﹂柡宀€鍠栭、娑㈠幢濡も偓椤忊晛霉閻樿櫕灏︽慨濠冩そ瀹曨偊宕熼浣瑰婵犵數鍋犵亸娆撳窗鎼淬劍鍋╅柣鎴ｅГ閸嬪倿骞栫€涙〞鎴﹀棘閳ь剟姊绘担瑙勫仩闁稿孩鎸冲畷娲冀椤撶喐娅栨繛鎾村焹閸嬫挻鎱ㄦ繝鍕笡闁瑰嘲鎳樺畷銊︾節閸屾稒鐣奸梻鍌欐祰瀹曠敻宕伴崱娑樼？闁规儼妫勭粻鏌ユ煏韫囨洖顎屾繛绗哄姂閺屽秷顧侀柛鎾寸懇椤㈡岸鏁愰崱娆戠槇濠殿喗锕╅崕鐢稿煛閸涱喚鍘撻梺鍛婄箓鐎氼剟鍩€椤掆偓閹诧紕绮嬪澶嬪€烽柣鎴炃氶幏铏圭磽娴ｅ壊鍎愰悗绗涘喛鑰块柟娈垮枤绾惧ジ鎮楅敐搴′簻闁诲繐鐡ㄩ妵鍕閳╁喚妫冮梺杞扮劍閹瑰洭寮幘缁樻櫢闁跨噦鎷�闂傚倸鍊搁崐鎼佸磹閹间礁纾归柟闂寸绾惧湱鈧懓瀚崳纾嬨亹閹烘垹鍊為悷婊冪箻瀵娊鏁冮崒娑氬幈濡炪値鍘介崹鍨濠靛鐓曟繛鍡楃箳缁犵増銇勯鍕殶闁逞屽墾缂嶅棙绂嶉悙鍝勭鐟滅増甯楅悡鐔兼煙閻戞ê鐓€闂婎剦鍓熼弻锛勪沪閻愵剛顦ㄧ紓浣虹帛閻╊垶骞冨▎鎿冩晢濞达絽鎼徊鐣岀磽閸屾艾鈧兘鎳楅懜闈涘灁妞ゆ挶鍨归崹鍌炴煕椤愶絾绀€闁藉啰鍠栭弻鏇熺箾閻愵剚鐝曢梺绋款儏濡繈寮诲☉姘勃闁告挆鈧Σ鍫濐渻閵堝懘鐛滈柟鍑ゆ嫹闂傚倸鍊搁崐鎼佸磹閹间礁纾归柟闂寸绾惧綊鏌熼梻瀵割槮缁炬儳婀遍埀顒傛嚀鐎氼參宕崇壕瀣ㄤ汗闁圭儤鍨归崐鐐烘偡濠婂啰绠荤€殿喗濞婇弫鍐磼濞戞艾骞堟俊鐐€ら崢浠嬪垂閸偆顩叉繝闈涱儐閻撴洘绻涢崱妤冪缂佺姵濞婇弻宥堫檨闁告挻鐟х划璇差吋婢跺﹦锛熼梻渚囧墮閸楁洟宕堕澶嬫櫖濠电姴锕ら幊鎰版倿婵傚憡鈷戦柛娑橈工婵偓闂佸搫鍊搁崐鍦矉瀹ュ應鍫柛鏇楁櫃缁ㄥ姊虹憴鍕婵炲鐩鍛婃償閵婏妇鍘介棅顐㈡储閸庢娊骞冮懖鈺冪＜閺夊牄鍔岀粭姘箾閻撳海绠诲┑鈩冩倐閺佸啴鍩€椤掑嫭顥夌€广儱妫涚粻楣冩煥濠靛棙鍣洪柟鍏煎姍閺屻劑寮撮妸銈夊仐濡ょ姷鍋涢崯顐﹀煝鎼淬劌绠奸柛鎰ㄦ櫆濞呭棝姊绘担鍛婂暈婵炴彃绻樺畷婵堜沪閸撗屾锤婵°倧绲介崯顖炴偂濞戞埃鍋撻獮鍨姎婵炴挳鏀辩粋鎺戔堪閸曨厾顔曢梺鐟扮摠閻熴儵鎮橀埡鍐＜闁绘瑥鎳愮粔顕€鏌＄仦璇插鐎殿喗娼欒灃闁逞屽墯缁傚秹宕滆绾捐棄霉閿濆懏鎯堟い搴＄焸閺屾盯濡搁妷褍鐓熼悗娈垮枛椤攱淇婇幖浣哥厸闁稿本鐭花浠嬫⒒娴ｅ懙褰掑嫉椤掑倻鐭欓柟杈惧瘜閺佸倿鏌ㄩ悤鍌涘 | 闂傚倸鍊搁崐鎼佸磹閹间礁纾归柟闂寸绾惧綊鏌熼梻瀵割槮缁炬儳婀遍埀顒傛嚀鐎氼參宕崇壕瀣ㄤ汗闁圭儤鍨归崐鐐烘偡濠婂啰绠荤€殿喗濞婇弫鍐磼濞戞艾骞楅梻渚€娼х换鍡涘箠濮樿泛鎹舵い鎾跺剱濡粍绻濋悽闈浶ｇ痪鏉跨Ч閹繝鎮㈤崗鑲╁幍闂備緡鍙忕粻鎴﹀几閻斿吋鐓涢柛鈥崇箲濞呭﹪鏌″畝瀣М妞ゃ垺锕㈤幃銏ゆ倻濡儤鐝伴梻鍌欑閹碱偊鎯夋總绋跨獥闁规崘顕ч悞鍨亜閹烘垵鈧綊寮抽埡鍛嚑妞ゅ繐濞婅ぐ鎺撳亹婵炲棗绻戞径鍕煃闁垮娴柡灞剧洴瀵挳濡搁妷銈囩泿婵＄偑鍊曞ù姘跺矗閸愵喖钃熼柍銉ョ－閺嗗棝鎮楅敐搴″闁伙箑鐗撻幃妤冩喆閸曨剛顦ㄩ梺鎸庢磸閸ㄧ儤绌辨繝鍥х濞达綀鍊介妸鈺傜厪闊洦娲栧皬婵犮垼顫夊ú鐔奉潖濞差亝鍋傞幖鎼枟缂嶆姊虹粙鍖℃敾妞ゃ劌妫涚划娆愬緞婵犲骸鎮戞繝銏ｆ硾椤戝洭宕㈤幖浣光拺闁告稑锕ゆ慨鍌炴煕閺傚灝顒㈤柡鍛版硾閳藉濮€閿涘嫬骞楅梻浣筋潐瀹曟ê鈻斿☉銏犲嚑婵炴垯鍨洪悡娑氣偓鍏夊亾閻庯綆鍓涢惁鍫ユ倵鐟欏嫭绀冮悽顖涘浮閸┿儲寰勬繝搴㈠缓闂佺硶鍓濋〃鍡涙偪閸岀偞鈷掗柛灞剧懆閸忓矂鏌熼搹顐ｅ碍妞ゆ洩缍佸畷濂稿即閻愮數鏆梻浣呵归惉濂稿磻濞戙垺瀚呴柣鏃囥€€閸嬫捇鐛崹顔煎濠电偛鐪伴崝搴㈢珶閺囥垹绀傞梻鍌氼嚟缁犳艾顪冮妶鍡欏缂佸甯℃俊鐢告偄闂€鎰畾濡炪倖鍔戦崹褰掑汲閿濆棙鍙忓┑鐘插暞閵囨繄鈧娲﹂崑濠傜暦閻旂⒈鏁囬柣妯夸含缁€鍐⒒閸屾瑧顦﹂柟鑺ョ矋閹便劑鎮介崨濠備罕闂佺粯岣跨划顖炲磻濡眹浜滈柡鍥殔娴滈箖鎮楃憴鍕鐎规洦鍓熼敐鐐测攽鐎ｎ亞顦ф繝銏ｆ硾閸樻粓寮查悩宸綎缂備焦蓱婵挳鏌涘☉姗堟敾闁稿孩鎸搁埞鎴﹀煡閸℃ぞ绨肩紓浣筋嚙閸熸壆鍒掔€ｎ亶鍚嬮柛銉ｅ妼绾绢垱绻涢幘鏉戝毈闁搞劏浜槐鐐存償閵忋垻鐦堥梺姹囧灲濞佳勭墡闂備浇澹堥～澶愬磿閹惰В鈧棃宕橀埡鍐炬祫闁诲函缍嗛崑鍡涘储闁秵鈷戠痪顓炴噹閻掍粙鏌涢弬璺ㄐ㈤柍璇茬Ч瀹曘劑顢欐潪鎵泿闂傚⿴鍋勫ú銏ゅ磿閼碱兘鍋撳鐐 |
|