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广东产甲型流感快速检测试剂盒获准上市

http://www.sina.com.cn  2010年01月04日04:10  大洋网-广州日报

  临床考核中分型准确率超过99%

  本报讯(记者黄茜 通讯员龚华萍、胡琼珍、彭运平) 粤产甲流抗原快速检测试剂盒获准上市,它只需一步操作,就能够在5~10分钟内实现甲型/乙型流感病毒的快速分型检测。据悉,这项“甲型/乙型流感病毒抗原快速检测试剂盒”(胶体金法)由南方医科大学珠江医院和华南理工大学广州万孚生物技术有限公司联合研发生产。

  经国内多家权威单位进行的临床考核表明,该试剂盒与国内外同类产品相比,具有更高的灵敏度和准确性,且检测快速、操作简便、成本低廉。特别是检测鼻咽拭子标本,与确诊2009年流行的甲型H1N1病毒培养金标准方法比较,该陈品灵敏度为96.80%。它可直接实现甲型与乙型流感的快速分型,临床考核中分型准确率超过99%。

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