中国成全球最早投产甲流疫苗国家

　　今天的《联播头条》，我们继续和大家一起，梳理刚刚过去的2009年的中国经济。2009年，除了金融危机给全球经济带来了巨大影响之外，还有一件影响全球的大事儿——这就是甲型H1N1流感的爆发。值得关注的是，在甲流肆虐的过程中，中国再次领跑世界，成为最早成功研发和注册使用甲流疫苗的国家，创造了让中国人引以为荣的“中国式奇迹”。现在，我们再一起来看看奇迹是如何制造出来的。

　　现在从画面中看到的这些鸡蛋可不是普通的鸡蛋，它是一种正在孵化的鸡胚，虽然看起来和一般的鸡蛋没什么不同，但所有供疫苗生产用的鸡胚，必须是已经孵化了10天的。而用鸡胚生产疫苗，是当今国际公认的最可靠最有效和成本最低的方法。那么流感疫苗是怎么生产出来的呢？我们来看看它的主要生产程序：首先要将毒株接种于孵化10天左右的鸡胚的尿囊腔中，然后再把鸡胚放入密闭、无菌的孵化箱中，使毒株快速繁殖。3天后，收获尿囊液，用福尔马林加以灭活处理。试验合格后再进行浓缩和纯化，得到病毒原液，然后再稀释、添加佐剂，制成成品后上市。这些复杂的程序，每一个步骤都意味着要进行反复的试验和国家财政资金的大力投入。

　　华兰生物工作人员：“我们就在2009年4月份就投资了，进行厂房的改造，那么如果疫情真的大面积流行以后我们再进行厂房的改造那是来不及的。 ”

　　从拿到毒株到疫苗问世，仅仅用了87天的时间，中国就在全球率先研制出了甲流疫苗，让全世界刮目相看，目前，中国已经生产出大约1.11亿剂甲流疫苗，保证了人民大众的健康。

　　甲流疫苗研制如何创造“中国式奇迹”

　　从拿到世界卫生组织提供的标准毒株，到甲流疫苗的问世，只用了87天的时间，这的确不能不说是个奇迹，是一个中国式的奇迹。而回顾我国甲流疫苗的研发和生产，国家药监局局长邵明立也认为我国政府的防控举措是成功的。

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立：“我们在面对甲流的疫情的时候我们组织全国最优秀的专家，多方面的专家来联合的进行疫苗的研制，这点在防控当中应该说是比较成功的。 ”

　　在甲流疫苗的研发过程中，获得世界卫生组织提供的毒株是国产疫苗进行研制的基础。6月初，我国疫苗生产企业在相继收到标准毒株后，却不得不面临一个共同的难题：世卫组织承诺在7月底才能提供疫苗检测的参考品。没有参考品，企业的疫苗原液生产出来后就无法进行定量与配置。关键时刻，国家食品药品监督管理局组织科研攻关，采用替代方法制备了相应的标准物质，建立了疫苗抗原定量检测方法，为疫苗研制提供了强有力的技术支持，并且出台了特殊的行政审批程序机制，同时节省了为等待世卫组织检验检定标准品所需的近一个月的时间。

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立：“我们这个应急的特别审批的程序，可以说程序上一步都不少，标准一点都不降，就是我们经常讲的就是程序不减，标准不降，确保这个药品的有效。 ”

　　甲流疫情和疫苗较量一年间

　　的确，说起这场甲流疫情，有两个数字值得大家注意，一个是，世界卫生组织15日公布最新疫情通报说，截至1月10日，甲型H1N1流感在全球已经造成至少13554人死亡。另一个数字是，截至1月15日24时，国家药监局累计完成批签发542批次1亿0132.9万人份的甲流疫苗。全国31个省(区、市)、新疆生产建设兵团累计完成接种达到了6306万人。疫情在发展，疫苗的生产也在争分夺秒的进行，我们来看看这这一场疫苗和疫情的较量。    

　　2009年3月底至4月中旬，墨西哥、美国等多国接连暴发甲型H1N1型流感疫情，一百余人疑似因该型流感而导致死亡。 4月26日，宣世界卫生组织布墨西哥和美国的猪流感疫情为“国际关注的公共卫生事件”。 4月27日，全球已确定1640人感染猪流感，防治工作刻不容缓。 4月30日，国家食品药品监督管理局向全国食品药品监管系统发出通知，落实甲型H1N1流感防控相关工作，建立特别审评审批专家组。 5月8日国家食品药品监督管理局召开的例行新闻发布会上表示，集中全力做好为甲型H1N1流感疫苗研发和生产的准备； 6月3日，华兰生物工程股份有限公司在国内首家获得世卫组织提供的甲型H1N1流感毒株(抗体源)后，启动疫苗研发生产，7月9日国内10家疫苗生产企业均报送了甲型H1N1流感疫苗临床试验用样品。为疫苗成功上市节省了1个多月的宝贵时间。 9月下旬，北京、山东等地以及军队和武警部队启动了首批疫苗的接种工作，我国成为全球最先开始甲型H1N1流感疫苗大规模人群接种工作的国家。截至2010年1月17日24时，国家食品药品监督管理局累计完成批签发542批次10132.9万人份。累计完成接种6306万人。

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立：“三同步”推动疫苗研制成功

　　马洪涛：现在就和邵局长一起来讨论一下甲流疫苗。邵局长，在前面节目中我看到这样一个数字，说在过去一年当中我们已经累计6千多万人接种甲流疫苗，我想在接种甲流疫苗过程当中大家的心理发生很大变化，之前的时候一听甲流是有一些紧张的，注射之后基本就可以放心了。我现在特别想知道在9月2号，研制出甲流疫苗的前前后后，之前和之后，邵局长，您的心理发生怎样的变化？

　　邵明立：这个心理不光是我个人，包括各方面的领导和我的同事们那都是万分焦虑，十分着急。当时是一个什么心情呢？面对一个重大的战役没有有效的武器，恨不得一天立刻就把有效的防控疫苗拿到手，当时就是这个心情。

　　马洪涛：知道敌人在哪儿，但是没有克敌制胜的武器。

　　邵明立：对。

　　马洪涛：我们在那么短的时间里，就把甲流疫苗研制成功，87天时间，我们是怎么做到这一点的，我们现在来回顾一下，您觉得我们当时主要靠的是什么？

　　邵明立：我想这由多方面原因促成，主要有这么四个方面。一个我们有党中央国务院坚强的领导和科学的决策，这是非常重要的。第二点，我们多部门有效的协调，当时我们成立联防联控机制，由卫生部负责协调相当多的各有关部门，我认为非常有效。第三个方面，我们有非常敬业，为人民生命和健康高度负责的专家队伍，他们夜以继日，不辞辛苦地工作，所以才使我们这个事情能够做成。第四个方面，我们启动了特别审批程序，特别审批程序我认为有三个特点，特别能够推动疫苗的早日上市，一个我们采取了审评审批和企业研发同步进行，第二个我们采取了监督检查和企业生产同步进行，第三个我们采取了国家检验和企业自检同步进行，这就是“三同步”。这带来一个什么结果呢？我们大量争取到了时间，所以使我们疫苗能够在世界上第一时间上市，及时投入到甲流防控过程当中。

　　马洪涛：您觉得和这几个方面的努力都是密不可分的。

　　邵明立：非常重要。

　　国家药监部门重拳打击假药制售

　　在防治甲流，研制生产甲流疫苗方面，国家投入了巨大的支持力度，我们也见证了“中国式奇迹”。同样，在2009年，政府在药品安全的监管上也是先行一步。近年来，老百姓对日渐增多的互联网发布的药品虚假广告，以及以邮寄方式销售假药等行为，可以说是深恶痛绝。这些假冒伪劣药品对人体的危害是非常严重，轻者服用后不但没有疗效反而延误病情；重者，会使患者致伤、致残，甚至危及生命。在2009年，国家相关主管部门重拳出击，对这种损害公众健康的行为进行了大力整治。

　　(抓获假药制造窝点画面)现在画面中看到的是2009年4月14日破获的一起湖北特大犯罪团伙制售假药的现场，相关部门一举捣毁了10个隐蔽制售假药窝点，包括1个生产窝点、5个销售窝点和4个所谓的电话咨询中心；抓获包括主犯在内的涉案人员149人，查封扣押一条用于生产假药的生产线，以及已经生产的121个假药品种10余吨，其中包括散装假药胶囊10万余粒，中药粉末近千公斤。为了保护办案人员的安全，我们对采访进行了处理。

　　北京市药监局稽查人员：“我们对这个线索呢进行调查跟踪，取证，经过了七个月的调查过程，我们获得了大量的线索，在2009年的4月14号，我们联合公安部门一举打掉了这个特大制售假药的犯罪团伙。”

　　这只是2009年，国家药监部门重拳打击假药制售的其中一个案例，在整个2009年，全国共移送有关部门查处违法广告3.6万条，对653个发布违法广告的药品采取了暂停销售的行政强制措施，曝光违法企业75家，移送有关部门关闭558家发布虚假药品信息的网站。

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立： 当前仍然处在药品安全事件多发阶段

　　马洪涛：邵局长，现在我们再回过头来让您评价一下，2009年我们在打假方面取得的成效，您在多大程度上感到满意？

　　邵明立：2009年我们按照国务院部署和卫生部要求开始了为期两年药品安全专项整治行动，在这个过程当中取得非常明显的成效，我对我们2009年在打击假药、维护公共健康、加强药品监管，我个人来说我认为还是基本满意的。

　　马洪涛：经过这一系列行动之后，我想很多老百姓会关心一个问题，是否意味着我们在2010年就可以远离假药？

　　邵明立：这个问题说起来比较复杂，按照我们当前经济和社会发展阶段性的特征，我们当前仍然处在药品安全事件多发的这样一个阶段，也处在药品安全事件的一个峰值，这方面可能需要我们长时间不懈努力。但是我们在专项行动过程当中我们有一整套方案，在去年一年过程当中，我们建立了多部门联合打压的机制，我们建立了多部门联合治理网上虚假的药品广告，通过邮购，通过其他一些不正当的方式欺骗公众、危害公共健康的一些行为，通过这些打击、这些治理，2009年我们破获千万元以上的假药案就有11起之多，抓捕涉案人200多人，我们在2009年当中关闭了非法网站，也就是欺骗公众、宣传虚假的广告这样的网站500多个，另外对于刊登违法广告欺骗公众、危害公共健康这样的药品品种600多个实行行政控制措施，这样从很大程度上提升了对公众用药安全的保障程度。

　　马洪涛：在打击假药过程中，其实在未来还是一项非常艰巨的任务。

　　邵明立：我们刚刚结束的2010年的全国工作会，对下一步这方面的工作，我们也都做了全面的部署，打假、维护公众健康、加强药品监管可能是伴随我们经济社会发展的长期话题。

　　马洪涛：但是不管怎么说，我们老百姓还是希望药监局能够承担起这个历史的使命，能够让我们老百姓的身体有一个保障。我们稍后的节目里继续讨论在未来一年药监局将会采取哪些举措保障老百姓的利益。

　　提问2010

　　百姓期待医药市场更规范

　　从研制甲流疫苗到打击假药制售，2009年，我们国家从百姓最根本利益出发，为保障用药安全、规范医药市场投入了巨大的力量。那么对于国家的这一系列利好举措，老百姓评价如何？在新的一年又有哪些期待呢？《提问2010》，一起来听听大家的声音。

　　2009中国经济在世界经济的严冬中前行，您最关心的是什么？

　　观众：药品安全确实挺安全的，各大医院、药店都能买到安全的药

　　观众：甲流疫苗我免费打的，够60周的都给打了 大家反应挺好的

　　观众：观众：从明星代言这种药品啊，保健品这种现状来说，国家已经是很努力去监管

　　观众：药价也相应的比以前降低多了非常的为民生考虑。

　　您最担忧的是什么？

　　观众：药品在质量上进一步提高。

　　观众：医院看病开的药钱，要和市场的尽量平衡一些

　　观众：儿童用药我觉得更应该规范一点

　　观众：好多低价药现在去药店都买不着了

　　观众：网上的药店要有正规的许可，不能说谁想卖就卖

　　把您最关心的经济问题告诉我们，财经频道和您一起提问2010。

　　国家食品药品监督管理局局长邵明立 ：所有药监工作人员都要把保证人民群众用药安全

　　马洪涛：继续和邵局长讨论。从刚才的采访当中，我们也听得出来，老百姓对于用药最关心的还是两方面的问题，一个是安全，一个是价格，在新的一年里药监局准备采取什么样的举措，从这两个方面保障老百姓的利益？

　　邵明立：我们在新的一年里仍然会坚持按照科学发展观的要求，践行科学监管理念。这个科学监管理念的核心是什么呢？就是所有药监工作人员都要把保证人民群众用药安全，作为我们一切工作的出发点和落脚点，这是我们每个工作人员必须坚持的。再一点，我们按照国务院部署还要继续两年的专项整治和日常监管的加强，这里边我们重点有这样几个举措，一个是加强源头治理，提高新药的申报门槛，提高已经上市药品的质量标准，加强生产环节的质量控制，加强上市后药品的再评价，当然这里包括不良反应监测。同时保持高压态势，继续打击制售假劣药品的行为，使我们整个市场用药环境能够进一步得到保障。

　　当然这里面我们还按照国务院医改方案的要求和近一段时间实施五项重点工作的部署，大力推行基本药物制度，在基本药物制度推行过程当中，我想人民群众会在药品质量保障、药品合理的价格和使用会得到更多的实惠。

　　再一点，我们为了能够真正把保护人民群众用药安全做到万无一失，我们还要采取一些新的技术手段，强化我们的监管措施。我们首先今年打算把全部的基本药物307个品种纳入电子监管的网络，电子监管要把药品从出厂到公共使用，跟踪到一针一片，只要发现质量问题，我们第一时间就可以把它严格控制起来。另外我们还要保持高压的态势，保持综合治理这种机制，使我们人民群众用药安全能够得到进一步保证。

　　马洪涛：应该说药品相对于别的产品，药品市场相对于别的市场来说，情况显得更加复杂，所以我想您和您的同事在新的一年里，在未来很长一段时间里面，肩膀上的担子都会非常沉重。

　　邵明立：你说得非常正确。我们这次全国工作会议其中有一个要求，要求全系统每一个公务员、每一个职工一定要把人民群众用药安全这件事情放在心上，一定要把保证人民群众用药安全这个责任担在肩上，真正能够给我们和谐社会的建设做出我们药监人员的新的贡献。

　　马洪涛：我想老百姓会非常感谢药监局做出的这个努力。非常感谢邵局长今天来到我们演播室和我们讨论相关的问题。