广州20%左右的糖尿病患者在使用此药物，药监局称国内正做进一步检测评价

　　近日，“文迪雅在欧洲被撤市”的风波引起了人们的关注，“文迪雅”是全球最大药剂集团——英国葛兰素史克公司(以下简称“GSK”)生产的针对治疗Ⅱ型糖尿病患者的口服药，通用名称为“马来酸罗格列酮片”。

　　自1999年上市以来，“文迪雅”很快就成为糖尿病患者的常用药，但在2003年2月，世卫组织提出警告，文迪雅可能会诱发心脏病。在接下来的几年里，“文迪雅”就其副作用多次陷入舆论风波。2009年6月，国际相关组织又提出，报告的心脏病与文迪雅中的罗格列酮没有关系。直到今年9月23日，欧洲和美国药物监管机构向外公布，由于文迪雅有引发心血管疾病的风险，这种药物的销售将在欧洲遭禁止并在美国受到限制。

　　信息时报记者 李莉 实习生 王姗姗

　　药监回应：中国还需检测评价

　　2010年9月23日，“文迪雅”在欧洲被宣布撤市。信息时报记者在国家食品药品监督管理局(以下简称“SFDA”)的网站上看到，9月25日，国家食品药品监督管理局发表声明，国家药品不良反应监测中心已开始分析此药在我国的不良反应报告和监测情况，并对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果，将采取相应的监管措施。

　　GSK表态：配合SFDA的相关工作 

　　同时，信息时报记者就此事采访了GSK中国区的媒体负责人陆琪。陆琪表示，他们已经收到了国家药监9月25日关于罗格列酮的公告。但是否会撤出中国市场目前尚无定论。

　　不过，他表示已经停止了在全球所有国家，包括中国在内的对文迪雅的所有推广。并将继续与中国国家食品药品监督管理局紧密合作，配合做好相关工作。

　　GSK建议：患者不要随意停药

　　陆琪同时表示，GSK将尽快与医生进行沟通，以确保医生及时获得罗格列酮的全面信息。GSK也在中国外部网站上发布了患者告知信息：由于Ⅱ型糖尿病是一种慢性疾病，良好的血糖控制对于糖尿病患者来说非常重要，我们建议服用含有罗格列酮产品的患者在与他们的医生咨询沟通前不要随意停药。以确保患者在任何时候都能有一个安全合适的治疗方案。

　　专家连线

　　副作用少，但仍要遵医服药

　　为了进一步了解“文迪雅”在广州的使用情况，记者采访了广州市第一人民医院内分泌科主任肖正华教授。

　　肖正华表示，目前还没有收到药监局关于使用“文迪雅”的建议。他介绍，“文迪雅”在广州是常用药，而且药效还不错，对血糖控制很好，大概有20%左右的糖尿病患者在服用此药，服药人群都是对胰岛素有抵抗力的患者。

　　对于被外界热议的副作用，肖正华说，患者会出现的副作用主要有两个：下肢水肿和肝功能变化。他说，“出现上述副作用的情况不多，只有5%左右的机率，医生在此药的使用上比较谨慎。到目前为止，我还没有遇到过服用文迪雅导致心血管疾病的患者。”

　　虽然目前该药在中国并未被禁，但肖正华提醒糖尿病患者，如果心脏和肝功能不好的话，一定要询医用药，特别是心功能衰竭二级的患者不能使用此药物。肖正华表示，“如果‘文迪雅’退出中国市场，患者可改用吡格列酮代替，但疗效因人而异。”