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国家药监局发文停产停售曲美等减肥药

http://www.sina.com.cn 2010年10月31日14:03 法制晚报

国内西布曲明商品名单

　　因可能增加受试者严重心血管风险

　　国家药监局发文停产停售曲美等减肥药

　　15种减肥药被责令召回销毁

　　北京最大连锁药店、淘宝等网站已经停售美国、澳大利亚也已开始召回召回范围可能扩大

　　国家药监局紧急叫停曲美、曲婷等15种减肥药的生产、销售，并责令厂家召回并销毁。

　　今天上午，记者从京城最大的连锁药店金象大药房市场部相关负责人处获悉，包括曲美等含西布曲明类的药物都已经停售。

　　官方通告

　　西布曲明被责令召回销毁

　　因可能增加受试者严重心血管风险，国家药监局昨天发文，要求停止西布曲明的生产、销售和使用。西布曲明是减肥辅助治疗药物，目前国内西布曲明产品为盐酸西布曲明口服制剂，商品有曲美、澳曲轻等。

　　国家药监局日前组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行了评估，并借鉴国外有关研究数据和采取的措施，认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。由此决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

　　召回原因

　　可能增加受试者严重心血管风险

　　国家药监局介绍，西布曲明是减肥辅助治疗药物。近年来，在欧盟、澳大利亚等地进行了一项旨在研究西布曲明不良事件的国际临床研究，结果显示该药可能增加受试者严重心血管风险。

　　国家药监局称，国家药品不良反应监测中心一直密切跟踪国内外对西布曲明的最新研究和报道。

　　据了解，今年2月，国家食品药品监督管理局召开西布曲明安全性问题的专家咨询会，发布西布曲明的安全性信息，提示医务工作者和公众该药可能存在的风险，建议必须严格按照适应证用药，控制用法用量，严密监测用药后的反应。

　　今年10月，基于国际上对该品种的最新评估结果，国家食品药品监督管理局再次组织了对西布曲明的评估工作，综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见，认为西布曲明目前在市场上按照适应证使用的患者较少，停药后体重减轻持续效果较差，且可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益。文/记者曾佑忠

　　北京落点

　　京城最大连锁药店已经停售

　　今天上午，记者连线京城最大的连锁药店金象大药房市场部的相关负责人，其表示含西布曲明类的药物都已经停售。

　　据介绍，他们已经接到通知，因美国FDA召回，所以国内也要进行停售，就全部下架了。

　　记者从淘宝网、拍拍网获悉，这些产品也已经下架。

　　文/记者王敬霞杨帆

　　链接

　　西布曲明是什么药物？

　　西布曲明是减肥辅助治疗药物，于1997年在国外上市，2000年被获准在我国上市。

　　国家食品药品监督管理局建议，无论是治疗肥胖还是希望通过减少体重达到塑形的人群，应长期坚持科学的生活方式，来保持体重，减少反弹；建议目前正在使用西布曲明的患者，应及时咨询医生，与医生商讨可替代的药物。文/记者曾佑忠

　　曲美代言人变更史

　　2003年巩俐担任“曲美”减肥药形象代言人2005年第53届世界小姐总决赛季军关琦和世界级混血名模Raven接替巩俐，担任代言人