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经济参考报

中国药业需跨三道槛

http://dailynews.sina.com.cn 1999年5月24日 15:29 经济参考报

  在不久前公布的1998年医药经济运行数据中,有这样一组数字引起了 人们的注意:1998年全国医药工业销售利润率只有5.91%;医药商业的销 售利润率只有0.27%。而在80年代中期,医药工业的销售利润率却在18% 左右。如此大的反差从何而来?这种反差既来自外部经济环境的变化,更 与我国医药工业内部结构不合理有关。

  目前,我国化学原料生产能力利用率仅有54%,其中青霉素工业盐、 卡那霉素、维生素C等产品的生产能力利用率不到50%;片剂、水剂、粉 针、输液、胶囊五大剂型的设备能力利用率平均不足40%。如此局面的直 接后果是医药行业整体经济效益滑坡,全行业的资金利税率已由1991年的 20.38%降为目前的5.52%。同时外国大型制药企业相继进入我国。从19 80年我国出现第一家医药合资企业开始,到1998年,医药行业已建合资公 司1790家,世界25家跨国制药公司中已有20家在我国建立了三资企业。这 些国外公司占据了1/3的国内医药市场。

  面对严峻形势,医药行业的有识之士认为,中国的医药工业要走入良 性发展的轨道,必须融进国际市场。国家经贸委医药司郑昕副司长在接受 记者采访时说,国外大公司进入我国市场的同时,我们不能被动挨打,而 是要主动出击,别人可以进来,我们也可以出去。作为我国最大的制药企 业华北制药集团公司的总经理吕渭川说,作为制药企业我们早就感受到竞 争已不是在国门之内了。中国药业走出国门是势所必需,但也绝非易事。 从当前看,医药行业走向世界至少需要跨越三道门槛。

  第一道槛,具有以创制为主的新产品开发能力。多年以来,我国医药 行业创新能力比较薄弱,被世界公认的创制的药品几乎是空白。据了解, 创制一个新药需15年时间,需投资两亿美元,但我国用于新药开发的基金 总共只有10亿元左右,这种杯水车薪的窘境使创制道路步履维艰。药品创 新的主角应是企业,但我国的企业一方面创新意识淡薄,另一方面受资金 短缺的制约,新产品的开发能力和资金投入都无法同国外制药公司相比。 国外制药公司每年研制新药的投入一般为销售额的8%至15%,而我国医 药企业的研究开发费用平均不到销售额的1%。如美国默克公司1998年的 销售收入为340亿美元,科研投入达到24亿美元,相当于我国医药行业全 年的销售收入。如此大的差距决不是短期内可以缩小的。近几年来,我国 政府和企业都十分重视新药的开发。据统计,从1993年实行专利制度以来, 全国共申请专利一万多件,其中国内申请6000多件。涌现出一批科技先导 型企业,如浙江海正药业的科研投入已占销售额的8%,成都地奥集团达 到10%。另外在新药开发中,真正体现创新水平的一类新药数量极少,从 1985年至1998年,我国共批准国家一类新药62个。

  第二道槛,建立良性发展的经济结构,培育企业及产品的国际竞争力。 在产业结构上,我国医药工业长期存在着一头重、一头轻的局面,重原料 药,轻制剂药。目前,我国已可生产化学原料药1300多种,总量高达33万 吨,位居世界第二位。某些品种如维生素C、青霉素的产量占世界产量的 1/3。而我国的制剂药的生产则相当薄弱。据不完全统计,1998年,我国 医药出口34亿美元,制剂及中成药的出口只占10%,而进口的15.2亿美 元中,制剂占了70%左右。低水平重复建设,企业“多、小、散、低、乱” 情况严重。据统计,目前我国的医药生产企业已达6391家。这些企业中绝 大多数是重复生产的中小企业,仅诺氟杀星一个产品,全国就有828家企 业生产,有的省竟有75家企业生产。即使有少数的大型企业,如华药、新 华鲁抗、东药等大型企业集团,其经济规模也很难与世界医药大公司相比。 如我国最大的药品生产企业华北制药厂1998年的工业总产值为35.4亿元, 仅相当于默克公司同期处方药销售额的2.4%。在国际上排名在200名以后。

  第三道槛,拿到进入国际市场的准入证。目前国际上大多数国家的政 府、药品生产企业均认为GMP(药品生产质量管理规范)是药品生产企业 进行生产和控制时必须遵循的原则,目前已有100多个国家和地区推广实 施了GMP。国际上已把是否实行GMP看成是药品有无保障的先决条件。在我 国,尽管推行GMP已达10多年之久,但由于企业素质低、资金短缺等原因, GMP的推广步伐不快。目前我国的6000多家医药企业中,符合GMP要求的只 有300家企业(车间),其中取得GMP证书的仅有59家企业,38个车间和1 3个品种。这种局面如不改变,将严重阻碍我国药品进入国际市场。中国 医药业必须走向国际市场,我们将在参与国际竞争中用市场的手段解决我 们多年想解决而解决不了的事。

  郑昕的这番话代表了医药行业对目前状况的清醒认识。他介绍说,针 对存在的问题,国家正在采取最强有力的措施。具体有:加大新药创制力 度,鼓励企业成为新药开发的主体;坚决制止重复建设,严格控制开办药 品生产企业,对一般的仿制原料药及制剂品种原则不上新的生产点和品种 文号;严格限制对加工能力过剩的一般性制剂项目的投资;鼓励企业将国 内有优势的制剂加工能力向境外转移;建立长线产品定期公告制度,指导 企业调整产品结构;加快实施GMP认证;加快产业结构调整。着力发展一 批以公有制为主体,以产权为纽带的跨地区大公司。力争到2000年有10家 大型企业的销售额超过50亿元,进入世界前100家行列。

  本报记者臧传志



 
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