治疗性乙肝疫苗进入临床 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年06月28日01:41 京华时报 | |
作者: 胡笑红来源: 本报讯 (记者胡笑红)乙肝疫苗将打破目前只具有预防性的局面。近日,我国首个治疗用乙肝疫苗获国家食品药品监督管理局正式批准进入一期临床。该治疗性疫苗将使乙肝特别是病毒携带者和慢性乙肝患者得到根治成为可能。 这项研究是由中国人民解放军第三军医大学与重庆佳辰生物工程有限公司联合开发的,获得国家食品药品监督管理局批准,意味着该研究已转入人体试验阶段。这一研究于1985年启动,近20年来,先后获得国家“863”计划等24项科研基金的支持。 国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处相关负责人张女士昨天在接受记者采访时称,现有的乙肝疫苗都是预防性疫苗,而此次进入临床治疗的疫苗与之不同,它是我国第一个真正意义的治疗性疫苗,有望使乙肝特别是病毒携带者和慢性乙肝患者这类人群得到根治。该疫苗进入临床研究阶段,标志着我国率先抢占了根治乙肝这一世界性难题的制高点。 据悉,该疫苗是我国第一个具有完全自主知识产权的、特异性治疗用生物制药一类新药,需要经过三期临床试验才能上市,最短要一年半时间。新闻背景乙肝目前难根治 我国是乙肝高发区之一,约有乙肝病毒携带者1.3亿人,现症患者超过3000万人。目前我国每年在病毒性肝炎方面的治疗费用支出就在300亿到500亿元之间,其中70%的病毒性肝炎属于乙型肝炎。 遗憾的是,对乙肝病毒携带者和慢性乙肝患者目前还没有根治的方法,干扰素、拉咪夫定等药物应用较为普遍,但价格比较昂贵,而且有效率低,容易复发。
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