专家呼吁强制规定彻底消除口服青霉素安全隐患 | ||
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http://www.sina.com.cn 2003年07月01日17:08 中国新闻网 | ||
中新网北京7月1日电 由于口服青霉素疗效好,价格适中,药店随便可以买到,省却了去医院的麻烦,该类药品因而得到广泛使用,但由于口服青霉素会使部分人产生过敏,其致死致残事件也时有发生。 广州市药监局为此出台具体规定,要求对口服青霉素类药品实行特别管理,强调零售药店在出售该类药品时,购药者要出示皮试证明,首次服用此类药品应在药店进行,并观察 世界卫生组织国际药典及药品专家委员会委员、中国药品生物制品检定所副所长金少鸿教授称,并非所有口服青霉素都过敏,这完全取决于其纯度,也就是高聚物杂质含量。“事实上,青霉素过敏问题中国早已重视,在‘六五’和‘七五’计划期间就已列入攻关项目。” 金少鸿介绍说,经过20年的科技攻关,由他主持的青霉素所含高聚物杂质的控制工艺技术研究,已经取得重大突破,并获得2001年国家科技进步奖。这一成果现已为柏林化学(Berlin-chemie)、奥地利Biochemie公司、韩国希杰和香港澳美等国际药品中间物和制剂生产企业引进,大大提高了高聚物检测及生产技术控制水平,从而有效控制药物过敏。如香港澳美产的口服青霉素阿莫灵,将高聚物杂质控制在千分之一以内,在进入内地市场前,经过上万例免皮试临床试验,没有发生一例过敏休克反应,在欧美获准“免皮试”。 据了解,中国卫生部早在1997年就批准了阿莫灵等极个别品种“使用前免皮试”,但由于国内近百家生产口服青霉素的厂家中多数为中小企业,目前尚无力购买生产高纯度药的设备、技术和国外高价的高纯度原料,导致高纯度青霉素技术只能“墙里开花墙外香”,从而造成药品市场上该类药品良莠不齐,事故频频发生。
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