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为癌症患者奉献智慧和爱心

http://www.sina.com.cn 2003年07月12日08:59 光明日报

  ——青年科学家富力、鲁岐的科技创新之路本报记者 倪迅

  中国的两位青年科学家富力和鲁岐,在多年从事人参化学研究工作的基础上,创造性地发明了工业化特殊制备工艺,使Rg3含量提高410多倍、提率提高270多倍、纯度达到95%以上,不仅实现了我国传统中药在分子化合物制药工艺方面的重大突破,而且表明我国在研究抑制肿瘤新生血管形成的药物中领先于世界其他国家进入了临床治疗应用阶段,展示了良好的应用前景,写下了中国医药史上令人自豪的一页。

  富力和鲁岐都是药学博士,为了研制开发这个抗癌新药,在3000多个日日夜夜里,他们经受了常人难以想象的艰苦考验。1994年9月,富力从《国外医学》杂志获知,日本著名天然药物学家北川勋,在1980年就发现人参皂苷Rg3具有选择性地抑制肿瘤细胞浸润和转移的作用。这使富力夜不能寐。她是我国著名人参加工和人参化学专家李向高教授的首届博士研究生。她的博士论文专门研究人参皂苷类成分在加工中的变化,揭示了人参加工中皂苷类成分的变化规律和反应历程,提出了人参皂苷转化机理的新观点,即人参皂苷的化学键——反应历程——介质相关因素学说。中国每年新增癌症患者大约180万人,死亡160万人。而肿瘤发现时,大多已为中晚期,目前尚无有效控制转移的药物或其他治疗方法。富力的母亲是位造诣很深的眼科专家,65岁时不幸患直肠癌,因无药控制肿瘤浸润血管,造成流血不止,痛苦地离开人世。这更使富力下定决心:一定要把人参加工化学成分变化理论的实验室方法发展成为工业化生产工艺,研制出治疗肿瘤转移的药,挽救和延长众多肿瘤患者的生命!富力决心尝试Rg3的工业化研究。这时从新西兰维多利亚大学访学归来的丈夫鲁岐,对她的选择毫不犹豫地给予支持。从此,他们开始了艰苦的抗癌中药开发之路。

  从1995年起,富力一门心思进行提取Rg3的实验。鲁岐忙着做西洋参博士论文实验,植物化学博士学业一完成,便果断辞去中药化学教研室主任职务,放弃高校教授职业,全心投入Rg3的工艺研究。但是,经过近两个月的实验,竟未得到1毫克Rg3。富力丝毫没有灰心,又花费了近1个月时间,前后经过上千次反复试验,通过最优设计改变了原有实验方法,终于筛选出最佳实验条件,第一批试验就生产出20克Rg3。很快,证明这就是人参皂苷Rg3,含量达到98%以上,并获得MA结构鉴定报告书和含量分析检测报告书。到1995年的5月,已生产出了2公斤以上的Rg3原料。

  从未有过新药开发经验的富力和鲁岐,不知道这条路有多么艰难,多么漫长。当时他们最大的困难还是缺乏资金。为把Rg3开发成为一种抗肿瘤、抗转移的新药,他们四处奔走寻找资金,先后找到四个合作者。随之,他们背负的债务和风险也不断增多。最后,吉林亚泰集团总裁宋尚龙慧眼识珍珠,勇敢担起投资重任,吉林亚泰制药有限公司承担研制生产“Rg3参一胶囊”,并帮助两位年轻博士偿还了大部分债务,彻底消除了他们的后顾之忧。

  Rg3具有极高的商业制药价值。但它的工业化生产纯化工艺难度之高,堪称世界有机化合物工业领域之最。时至今日,日、韩、俄、美、瑞士等国的研究仍停留在实验室阶段,尚未开花结果。“Rg3参一胶囊”被列为国家级火炬计划项目,是国家重点新产品。从1994年开始,历经6年呕心沥血的研究,Rg3通过严格的IV期临床试验,终于获得国家食品药品监督管理局批准文号正式上市。这是新中国成立以来,我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现,将改变目前肿瘤治疗药市场上化学合成药物占主要地位的局面。两位青年科学家用凝聚了他们无数心血的Rg3,向世界各地5000多万深受癌症折磨的患者奉献了他们的智慧和爱心。稿件来源:光明日报(来源:光明日报)


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