Rg3参一胶囊面世 | |
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http://www.sina.com.cn 2003年07月25日04:59 青岛新闻网-青岛日报 | |
我国第一个一类中药单体抗癌新药“ Rg3参一胶囊”上市。 被列为国家级火炬计划项目、国家重点新产品、国家计委产业化示范工程,国家“十五”重点攻关项目的一类抗癌新药“Rg3参一胶囊”,日前正式获得国家食品药品监督管理局的批准文号,在全国全面上市。 “Rg3参一胶囊”的诞生,为全球近5000万、中国近600万的癌症患者,带来了康复的希望。这个凝聚了中国两位药学博士、青年科学家富力、鲁岐无数心血的产品,从1994年开始,历经6年呕心沥血的研究,于2000年1月,获得国家药品监督管理局批准试生产。此后,进入严格的IV期临床试验阶段,2003年4月底,国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊” IV期临床试验总结资料,批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”的主要成分是人参皂苷Rg3,它具有选择性地抑制癌细胞浸润和转移作用的特殊药理作用。但它的工业化生产纯化工艺难度之高,堪称世界有机化合物工业领域之最。时至今日,日、韩、俄、美、瑞士等国的研究仍停留在实验室阶段,尚未开花结果。中国的两位青年博士富力和鲁岐,在多年从事人参化学研究工作的科研积累基础上,创造性地发明了工业化特殊制备工艺使Rg3含量提高410多倍、提率提高270多倍、纯度达到了95%以上,名副其实地走在了当今世界有机化合物工业领域科学技术的前沿。
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