最近，笔者随同省有关部门到县、乡药品经营企业监督检查，了解到不少药品零售企业置国家法律法规与人民生命安全于不顾，变着戏法儿从事非法违规经营活动,严重扰乱了药品和医疗器械市场秩序，损害了广大消费者的利益。

　　无证经营花样翻新

　　据介绍，无《药品经营许可证》经营药品曾一度盛行，仅在省重点监控的六安城区大别山路、皖西路等地区就有几十家，从摆着地摊卖“狗皮膏药”到推着三轮车推销中药饮片，从百货小店兼卖“创可贴”到正儿八经开个药品商店，到处可觅无证经营者的踪迹。省、市、县药品监督管理局组建之后，把无证经营作为重点整治对象，六安市去年一年就取缔了60多家，现在六安城区包括省重点监控的地区无证公开经营药品的现象基本得到控制。但是无证经营户是不是从此就销声匿迹了呢？情况并非我们想象的那样简单。前不久,省、市药监局在对县、乡药品市场监督检查时，仍然发现有一些经营户在执法人员到来时关门闭户躲避检查，其中多数是违法违规经营者。

　　通过详细调查和分析，执法人员发现，无证经营的花样在不断地翻新。表现之一是不少药品零售企业无《医疗器械经营许可证》，非法经营医疗器械。如在鄂、豫、皖三省交汇处的某镇零售药店几乎都无《医疗器械经营许可证》，暗地里却经营医用橡皮膏、医用纱布、台式血压计、两用听诊器、一次性使用无菌医疗器械等。表现之二是以行医为名卖药。既无医疗机构许可证，又无药品经营许可证，挂个诊所招牌，行经营药品之实。这种现象在乡镇尤为突出。表现之三是少数不法商贩与医疗机构挂钩，经营药品。表现之四是一些不法分子和药品批发企业内外勾结，钻《药品经营许可证》未标明仓库地址的空子，以仓库迁址或增设仓库为名，进行违法违规的出租证照、挂靠经营、地下交易等活动。根据有关文件规定，凡发现地下药品仓库或以药品批发企业仓库为名非法经营药品的，一律按无证经营药品查处。

　　假劣药品打而未尽

　　经营假药现象时有发生。如标示为瑞士诺华制药公司生产的“善宁”奥曲肽注射液和香港奥美制药厂生产的“奥停”止咳露，无进口药品注册证书和检验报告书，在某市5家单位销售870支和120瓶，商家受到从严查处。中药饮片存在问题较为严重，近期在某单位发现4种中药（浙贝母、辛夷、木瓜、乌药）均为假药。还有用佛手瓜切片后冒充佛手销售现象。未标明有效期的药品，数量虽然不大，但存在面较为普遍，这类药品在六安市受到查处的就有300多个品种，涉及60多个单位。超过有效期的药品仍在销售，在检查中发现，1975年生产的安宫牛黄丸还在销售。另外，有的零售药店中药饮片被虫蛀、霉变现象严重，有一个单位30多种中药饮片受虫蛀，发生霉变，灵芝都腐烂了还在销售。据某药检所报告，今年1至6月份该所已完成药品抽验315批次，不合格就有63批次，不合格率为20%。按药品管理法规定，未标明有效期、超过有效期和其他不符合药品标准规定的药品按劣药论处，变质的药品按假药论处。

　　造成假劣药品存在于市场的原因主要是：经营单位质量保证体系不完善。大多数单位质量管理制度写在纸上，贴上墙上，没有认真落实；质量管理组织形同虚设，购进药品质量验收未按规定要求进行，很少见到验收记录；出入库记录不完善，有的甚至无出入库记录，多数单位所购药品提供不出合法票据。仓储条件差是造成药品变质的原因之一。多数企业仓储条件与经营药品不相适应。药品零售企业几乎都无阴凉库，需要阴凉储存的药品摆放在常温室里。另外，个别业务人员法律意识淡薄，甚至利欲熏心，搞地下交易，也是造成假劣药品存在的原因之一。

　　违规经营埋藏祸根

　　防疫药品属预防性生物制品，其运输、储存条件要求严格，否则将失去应有的效用，所以国家对其流通实行特殊管理。有些药品零售企业明知自己不具备对这类药品的经营资格和条件，却大量超范围非法经营各种疫苗，埋下了医药事故的祸根，一旦失效的狂犬疫苗用于人体，后果不堪设想。有一家医药站非法经营的狂犬疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、腮苗、乙脑疫苗等各类防疫药品数千人份，远销北至吉林，南至海南等广大地区，使人民生命安全受到严重威胁。

　　在检查时发现，有少数企业超过核定的药品经营许可范围经营地西泮注射液、胺酚待因等二类精神药品和罂栗壳等麻醉药品，这都违反了国家对精神药品和麻醉药品等实行特殊管理的规定。超范围经营医疗器械现象也时有发生。一些企业违反国家对医疗器械实行分类管理的规定，本来只有经营一类医疗器械的资格，也暗地里经营二类医疗器械。

　　有的药品零售企业违规从事批发业务。在一家零售药店，执法人员现场查获其以这种方式经营的药品达204件，在当事人面前，公安、药监人员对其异地保存的票据进行拆箱检查，发现其几十本流水账上均登记有大量的药品批发业务。这种超范围、超方式经营，扰乱了药品市场秩序，有的还给人民生命安全造成威胁。按照《药品流通监督管理办法》规定，将被视作无证经营受到处罚。

　　以上县、乡药品零售经营中存在的违法违规现象，是我国药品监管体制改革过程中出现的暂时现象，消除这些隐患，药品监管部门任重而道远。杨传胜

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