新修订的《大连市开办药品零售企业暂行规定》9月1日将正式施行,目前我市零售药店已超千家今后开药店方便但不随便本报记者陆彤去年11月末，我市出台了《大连市开办药品零售企业暂行规定》。至今经过9个月的实施，《规定》对我市的药品零售企业的持续健康有序发展起到了一定的作用，同时也显现出一些不足。昨天，记者从大连市药品监督管理局了解到，《规定》已被重新修订，并将于9月1日起正式施行。9个月新开药店189家
据统计，1985年，我市仅有零售药店80余家，2001年发展到700余家，到目前为止已发展到1040家。而其中的189家是《规定》出台后新诞生的。其中大连市内四区55家，其他县市区及乡镇村134家，显示出城市增量放缓，药店向周边和农村发展的趋势。连锁店门店新增22家，成大方园的12家连锁店和东北大药房的3家连锁店继美罗大药房连锁店之后，也分别通过了国家和省GSP认证。另外，全市药品零售企业有70%的药品由配送方式购入，药品现代物流日益壮大。预计今年辽东、美罗、奇运生等药品配送企业配送药品额可达4亿元。千余家全通过认证有难度虽然我市的药品零售业持续健康有序地发展，但就现状看，仍存在亟待解决的问题。近年来，药品零售业发展的两大主题是药品《经营质量管理规范》（简称GSP认证）和药品零售连锁经营。按照国家食品药品管理局的部署，到2004年底前，所有的零售药店都应完成GSP认证。可我市目前只有60家药店通过了认证，仅占全市药店总数的6%，认证任务繁重是全国的普遍现象。另外，虽然我市的药品零售连锁店发展较早，但目前共有药品零售连锁企业9家，其所属门店仅有194家，占全市药店总数的19.3%，无论是发展规模和发展速度都与先进地区有很大差别。不再让框框制约发展
本着实事求是的态度，市药监局对原有的《规定》又进行了修订，打破了以往制约发展的条条框框。修订前的《规定》要求通过GSP认证的药店与其他药店要保持100米距离，实践证明这一点制约了发展，修订后的《规定》鼓励GSP认证和药品零售连锁经营，对通过认证的药品零售连锁企业一是新开办的直营门店与原有药店和医疗机构之间不受距离限制，可做邻居；二是在农村乡镇政府所在地新开办的直营门店在原有规定数量的基础上可再增加1家。新修订的《规定》还进一步简化了办事程序，规定当地药品监督管理部门应在10个工作日内完成初审，报市局审查，市局应在20个工作日内完成审查和实地勘验，作出是否同意筹建的决定，书面通知申请人。企业开办门店和变更事项，应直接向市药监局申请，从而大大方便了总部设在市区内的药品零售连锁企业申请新办门店。开药店方便不等于随便据市药监局副局长李志刚介绍，开办药店越来越方便了，可并不代表就可以随便开药店了。过去开办药店没有强调要符合GSP认证，而新修订的《规定》明确了筹建药品零售企业验收应符合GSP规定，必须按照标准进行验收合格后方可发证，使新办药店的准入门槛大幅提高，从而提高管理水平，保证药品质量。另外，还规定药店负责人应专职，具有相关专业技术职称或高中（乡村为初中）以上学历和3年以上从事医、药方面工作的经历。经营处方药品、甲类非处方药品的，应有专职执业药师或药师（乡镇村为药士）以上职称的药学技术人员；经营乙类非处方药品的，应有经市药监局组织考核合格的专职业务人员；还增加了药学技术人员的资格证明文件悬挂在营业店堂的显著位置的规定。根据甘井子商业格局的发展实际，新增了山东路、千山路两侧为繁华商业区；按照有关部门的划分标准，明确了“大型超市”营业场所使用面积应当在5000平方米以上可设置1～2家药品零售企业。
修订后的《规定》是采取了书面征集意见和召开座谈会的方式，广泛征求部分药品经营企业意见，文稿由市政府法制办修改，经过多次讨论，各方在许多问题上达成共识。业界普遍企盼新修订的《规定》能够尽快下发执行，推动我市的药品零售业的迅猛发展。（来源：本报记者陆彤）
