金黔在线讯9月18日,省药监局发布消息:从9月22日起,省药品审评认证中心正式开始受理我省药品生产、经营企业的药品GMP、GSP认证工作。

　　实施《药品生产质量管理规范》(简称GMP)和《药品经营质量管理规范》(简称GSP)认证是规范药品生产、经营行为,确保药品质量的一个手段。根据国家食品药品监督管理局的规定,所有原材料药、制剂生产企业必须在2004年6月30日前通过GMP认证,否则将取消其药品生产资格;至2004年年底前,要全面完成药品经营企业GSP改造和GSP认证工作,否则将取消药品经营资格。

　　据介绍,过去这项工作是由国家食品药品监督管理局来受理并组织认证的。现在出台的新规定,我省的药品生产、经营企业的药品GMP、GSP认证工作由省药监局全面负责。省药监局组建了省药品审评认证中心,并结合我省实际,制定了药品GMP、GSP认证实施细则及工作程序,药品GMP、GSP认证的各项准备工作已全部完成。

　　据悉,到目前为止,我省196家药品生产企业中,有40户药品生产企业、112条生产线已通过药品GMP认证,还有50多户正在实施和拟定实施药品GMP改造。

　　作者：袁天志　编辑：