本报讯（记者黄佩）　国家食品药品监督管理局昨天发布通告称，药品生产企业或车间的GMP认证大限日期不变，但对已进行GMP改造并在2003年12月底前到所在地的省级药监局备案的企业，将可推延到2004年12月31日通过GMP认证。

　　据省药监局人士分析，此通告的出台，将给不能在2004年6月30日前通过GMP认证的企业，提供了半年的缓冲期。但该通告同时又明确规定，那些在2004年底还没有通过认证的企业将吊销其生产批准文号。

　　这也就意味着，2004年12月底将是没有通过GMP认证企业的“死亡之期”。

　　具体通告如下：

　　一、2004年6月30日前，我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合GMP要求。自2004年7月1日起，凡未取得相应剂型或类别《药品GMP证书》的药品制剂和原料药生产企业（或车间），一律停止其生产。2004年6月30日以前生产的合格药品，在其规定的有效期内，经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）核准后，可继续销售使用。

　　二、凡申请药品GMP认证的药品生产企业（或车间），应在2003年12月底前完成申报工作。对不能在2003年12月底前完成GMP认证申请，但已进行药品GMP改造的药品生产企业（或车间），应于2003年12月底前报经企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）审查确认后报国家食品药品监督管理局备案。

　　申报备案企业（或车间）应于2004年6月底前申请GMP认证，且必须在2004年12月31日前通过药品GMP认证。

　　三、对2004年6月30日前未提出药品GMP认证申请或者2004年12月底前未通过药品GMP认证的企业（或车间），由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）依法终止其《药品生产许可证》（或相应生产范围），国家食品药品监督管理局将注销其相应的药品生产批准文号。