GAP认证本月起实施 |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月04日09:45 广州日报大洋网 |
本报讯 (记者苏婉波、黄佩)据悉,由国家食品药品监督管理局颁发的《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP认证)从11月1日开始实施,国家食品药品监督管理局正式受理中药材 G AP认证申请。 近日,记者采访了广东省药品监督管理局药品安全监管处张京华处长,据张介绍,目前已经有白云山中药厂的板蓝根基地等中药材生产企业,开始和省局接触,而白云山中药厂已明确提出本周内将向该局提出申请,争取首批通过认证。 还不到强制认证阶段 记者从上述颁布的GAP规范中,并未看到时间限制。对此,张处长表示没有时间限制是因为目前我国的中药材认证才刚刚起步,目前还达不到强制认证的阶段。因为还牵扯到种植和养殖科学技术的局限性、药农的科普知识的普及和观念转变等等。 接受认证后,是否意味着今后未通过认证的中药材将不能进入市场,或者规定中药生产企业只能使用 G AP药材来作为原料? 张处长坦言,暂时还未公布上述规定,但全面执行GAP认证肯定是一个大的发展趋势,政府鼓励中药材生产企业都来认证。针对中药厂是不是要使用GAP药材,目前采取自愿原则,不过下一步,药监局对中药饮片将实行批准文号管理,中药饮片企业要获得文号就要使用 G AP药材。 另外,记者从有关渠道了解到,随着 G AP认证的日渐成熟,国家在今后的若干年后将决定,中药企业如果要申报新药,其原料必须是GAP药材;新品种的专利保护和确认,必须是 G AP基地产品原料;出口的药材品种、注射剂,必须有指纹图谱保证,并采用GAP基地原料加工、生产。 其实,早两年国家已提出要发展GAP基地,这两年也已有不少企业建立自己的中药材种植基地,这导致了同一种药材在全国可能有几家或者几十家生产基地的情况。 在这种情况下,同品种药材的不同生产基地之间必然会形成激烈的竞争。张处长也表示,国家允许同品种药材有多个产地,目前对基地的认证申报没有限制,只要符合GAP认证标准,就给予批准。 G AP认证需较多资金 但随着市场的规范,优质药材或地道药材产地的生产基地将会形成自己的知名品牌。而中药企业因为使用名牌GAP中药材基地生产的药材,使自己的产品质量有了可靠的保障,正所谓“药材好,药才好”。 张处长还透露,将来通过 G AP认证的中药材要比没有通过认证的价格上要贵些。因为搞GAP认证,每个企业都投入了很多资金在里面,而且 G AP药材在储藏、包装等很多方面的成本要比没有认证的高很多。 |