SARS疫苗下月进入临床 |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月23日09:05 广州日报大洋网 |
动物试验显示疫苗不仅能完全抵抗SARS病毒攻击,而且没有毒副作用 本报讯 据中央电视台报道,记者昨日从国家食品药品监督管理局获悉,经过6个多月的努力,我国SARS疫苗研究获重大突破。动物试验显示,疫苗不仅能完全抵抗 S ARS病毒的攻击,而且没有毒副作用。 SARS疫苗研究项目是由全国防治非典型肺炎指挥中心科技攻关组组织实施的,参与项目的科研人员全部是国内疫苗研究领域的顶级专家。目前,SARS疫苗的临床前研究已全部完成,试验表明,用不同剂量的疫苗注入到动物体内,动物完全可以抵抗SARS病毒的攻击,并且动物各器官的病理及功能均未见异常,这说明 S ARS疫苗不仅有效,而且安全。 国家食品药品监管局生物制品处处长尹红章表示,这项研究成果是由我国科学家首先、而且也是第一次研究成功的。世界卫生组织对我们的SARS疫苗的科研成果给予了充分的肯定,称这项研究成果是令人振奋的。 目前,我国已制备出 S ARS疫苗1400多支,还有两万多份疫苗待检定。与此同时,SARS疫苗产品质量标准的制定和质量检定已经完成。下个月,国家将批准SARS疫苗进入临床,届时将在北京和广州两地征集志愿者进行试验。 据介绍,临床实验需分三期进行:一期是测试对人体有无毒性的安全性实验,需要在几十个病例身上完成;二期是针对健康的高危人群的保护性实验;三期即可进入大规模应用。 |