我国SARS病毒灭活疫苗年底前可临床试验已得到世界卫生组织充分肯定 |
---|
http://www.sina.com.cn 2003年11月24日04:24 青岛新闻网-青岛日报 |
据新华社北京11月23日电 经过6个多月的努力,我国已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究,预计今年12月底前可进入临床试验。这标志我国 S ARS疫苗研究已处于国际领先水平。 据国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍,目前,SARS灭活疫苗研制生产所需毒种已经确定,并经国家检定符合要求;疫苗生产工艺已经确定,大致分为病毒培养、超滤浓缩、层析、除菌过滤四个过程;用于抗体和抗原测定的工作参考品已研制成功;疫苗研制生产用检测方法的标准操作细则制定完成;SARS动物模型研究取得突破性进展,确定了用于评价疫苗的病理、免疫学等方面的指标,经专家评价已完全能够有效用于对SARS疫苗效果进行评价。 “这表明, S ARS病毒灭活疫苗的临床前研究工作已基本完成。如果不出意外,今年12月底前将批准其进入临床试验。目前国外SARS疫苗的研制工作基本处于策划和准备阶段,还没有见到实质性进展。这表明,我国在 SARS疫苗研究方面已处于世界领先地位。” 据新华社北京11月23日电国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章日前透露,我国在SARS病毒灭活疫苗研究方面取得的一系列成果,已经得到了世界卫生组织(WHO)官员及专家的充分肯定,被认为是令全世界振奋的突破性进展。 |