我国SARS疫苗全球领先 |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月24日09:15 广州日报大洋网 |
据新华社电 (记者张晓松)国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章日前透露,我国在SARS病毒灭活疫苗研究方面取得的一系列成果,已经得到了世界卫生组织(WHO)官员及专家的充分肯定。 尹红章说,WHO官员及专家建议我国一期临床研究可考虑以高、中、低剂量给各10名志愿者接种;二期临床研究可选择广州、北京等多个地区同时进行。 尹红章说,目前国外SARS疫苗的研制工作基本处于策划和准备阶段,还没有见到实质性进展。这表明,我国在SARS疫苗研究方面已处于世界领先地位。 目前,我国SARS灭活疫苗研制生产所需毒种已经确定;疫苗生产工艺已经确定,大致分为病毒培养、超虑浓缩、层析、除菌过滤四个过程;用于抗体和抗原测定的工作参考品已研制成功;疫苗研制生产用检测方法的标准操作细则制定完成。 尹红章透露,国家食品药品监督管理局将对 S ARS疫苗开辟“快速审评通道”,力争使SARS疫苗尽早进入临床试验,保持我国在这个领域的领先地位。 |