SARS疫苗研究获重大突破 |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月24日11:55 人民网-人民日报海外版 |
本报北京11月23日讯记者富子梅报道:今天,国家食品药品监督管理局宣布:经过6个多月的努力,我国SARS疫苗研究获重大突破,已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究,预计今年12月底前可进入临床试验。目前科研人员共制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支,并完成了产品质量标准的制定和质量检定,另有两万多份的半成品疫苗待分装检定。这表明中国SARS疫苗研究已处于国际领先水平。 参与疫苗研究的专家经反复试验证实,SARS疫苗不仅有效而且安全。科研人员曾用低剂量疫苗对猴子进行了免疫,这些猴子在受SARS病毒攻击后没有出现病程加重的免疫病理现象。按照《中国生物制品规程》的要求,动物的异常毒性检测也完全符合要求。另外,科研人员用超高剂量的疫苗对猴子进行了免疫,动物各器官病理及功能均未出现异常。同时,科研人员曾以三组不同剂量疫苗对猴子进行了免疫,低剂量组显示疫苗具有明显的保护作用,中剂量组和高剂量组显示疫苗具有完全的保护作用。 新华社北京11月23日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局有关官员透露,我国在SARS病毒灭活疫苗研究方面取得的一系列成果,已经得到了世界卫生组织(WHO)官员及专家的充分肯定,被认为是令全世界振奋的突破性进展。 10月31日至11月1日,在日内瓦召开了“SARS疫苗研制的必要性和策略”专家咨询研讨会,参加研讨会的WHO官员及专家对我国在SARS疫苗研究方面取得的进展给予了充分肯定。他们建议,SARS疫苗的研制工作应该继续有步骤、有计划地进行,并尽快开展一期、二期和三期临床研究。 与会专家表示,今后将进一步加强SARS毒种的管理,开展研究、生产的生物安全培训;加强国际间的合作,建立网络交流机制,可先从动物摸型研究方面着手,进行毒种的交流、标准化操作等;加强疫苗的研制者与药品管理当局的交流,促进SARS疫苗的研究;鼓励并支持SARS亚单位疫苗的研究;加强SARS病毒的基础研究,尤其是免疫病理方面的研究。 《人民日报海外版》 (2003年11月24日 第一版) |