SARS疫苗结果符合规定 |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月25日03:56 半岛晨报 |
新华社北京11月24日电SARS病毒灭活疫苗日前已通过新药申请临床研究的注册检验。中国药品生物制品检定所出具的检验报告显示,送检疫苗的各项检验结果均符合规定。 这批疫苗由北京科兴生物制品有限公司送检,共计55支水针剂,规格为每支1ml,有效期至2004年8月。中国药品生物制品检定所对其按照企业申报规程进行检验后出具了检验报告。报告显示,送检疫苗的蛋白质含量、Vero细胞残留DNA含量、残余牛血清蛋白量、外观、pH值、细菌内毒素等指标均符合标准,灭活试验、无菌试验、异常毒性试验、热原质试验等试验结果也符合规定。 目前,我国科研人员已制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支,另有2万多人份的半成品疫苗待分装检定。 国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示,他们针对SARS疫苗开辟了“快速审评通道”,目前正在组织专家加班加点进行技术审评,力争在今年12月底前使其进入临床试验。 |