非典病毒灭活疫苗 通过注册检验 |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月25日09:21 贵州都市报 |
SARS病毒灭活疫苗日前已通过新药申请临床研究的注册检验。中国药品生物制品检定所出具的检验报告显示,送检疫苗的各项检验结果均符合规定。这批疫苗由北京科兴生物制品有限公司送检,共计55支水针剂,规格为每支1ml,有效期至2004年8月。 目前,我国科研人员已制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支,另有2万多人份的半成品疫苗待分装检定。 国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章表示,他们针对SARS疫苗开辟了“快速审评通道”,目前正在组织专家加班加点进行技术审评,力争在今年12月底前使其进入临床试验。 另据报道 23日,非典疫苗将对人试验的消息公布后,社会反响强烈。广东省顺德市的退休女工陶女士便拨通了记者的电话,向记者咨询国家应召试验SARS疫苗志愿者的条件,迫不及待要当一名SARS疫苗人体试验的志愿者。 |