非典疫苗人体实验四问 |
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http://www.sina.com.cn 2003年11月25日09:36 今晚报 |
近日,“非典疫苗进入人体实验阶段”一事引起了媒体和公众的广泛关注,虽然计划中的从北京、广州两地招募SARS疫苗人体实验志愿者的工作预计到下月才能正式启动,但已有很多市民表示愿意无偿参与疫苗人体实验。而志愿者的选择标准、实验进行的方式及参加实验者可能承担的风险,成为志愿者最为关心的问题。1、选择志愿者的标准是什么自愿、中青年为主、普通健康状态 截至目前,有关部门尚未披露SARS疫苗人体实验志愿者具体的健康标准。昨天下午记者在采访广东省疾病预防控制中心时得知,目前该中心也还未接到征集实验志愿者的正式通知。 昨天,一位SARS研究专家在接受记者采访时对志愿者进行了一个简单“描述”:“首先要个人自愿、身体健康、没有感冒发烧或其他异常症状。”志愿者的征集重点将放在中青年人群,同时兼顾各个年龄段;按照以往疫苗人体实验的经验,志愿者应处于“普通健康状态”,即不属于特别强壮或是特别羸弱等极端状况,这样实验的结果才具有普遍意义。2、实验可能采取什么方式一是接种后是否产生抗体,二是对比实验 那么,志愿者将以怎样的方式参与实验呢?广东省疾病预防控制中心办公室工作人员答复记者,从理论上说,某种疫苗进行人体实验主要有两种形式:一种是将疫苗接种到志愿者体内,观察人体是否对病毒产生抗体;二是对比实验,即将志愿者分成两部分,一部分接种疫苗,另外一部分不接种,然后观察两部分人群在相同条件下对病毒的反应是否相同,如果接种了疫苗的人群感染率大大降低,就说明疫苗是有效的。3、“新加坡实验室感染事件”会否重演灭活疫苗与病毒完全不同不会造成非典感染 “非典疫苗进入人体实验”的消息传出后,有人问:“前段时间新加坡一位非典研究人员曾在实验室感染病毒,类似事件是否会在此次人体实验中重演?”针对这个问题,广东省疾控中心工作人员明确表示:“绝对不会。” 她向记者解释道,疫苗一般分为两类,一种是灭活疫苗,就是获得病毒以后经过科学方法的处理,让病毒完全丧失活性,将这种疫苗注入机体后,其中的病原微生物不会对机体产生危害,而机体则会对病原微生物表面的抗原结构产生免疫反应;另外一种则是减毒疫苗,有些病毒在灭活后输入人体不仅不能促使人体抵御病毒,反而会在病毒入侵人体后加重病情,这样就不得不再去花大量时间研制减毒疫苗,也就是使病毒繁殖很多代,有时甚至上百代,逐渐去除病毒大部分活性,将其做成疫苗,因此减毒疫苗对技术水平要求更高。4、何时才能说疫苗研制成功人体实验后还必须接受临床应用考验 SARS疫苗一旦进入人体实验阶段是否就意味着研制成功?从记者的采访看,事情并非这样简单。据有关专家介绍,一般疫苗的试验要经过三个阶段:一是动物试验阶段,即先在动物体中注入疫苗,然后注入非典病毒,观察疫苗对病毒的阻断效果如何。从有关部门向媒体公布的信息来看,目前我国已完成此方面研究。第二步是在志愿者中进行人体实验。第三步则是临床上试用,这是考察疫苗是否成功最关键环节,一般需要两年左右的时间。 三个阶段后,还必须再一次通过流行性传染病的检验,如果证实能够阻断病毒传播、保障人体健康,才能最后达到大批量的生产应用阶段,而且即便是到了应用阶段,也不能完全保证没有任何问题。因为一般疫苗的预防概率都很难达到100%,绝大部分疫苗的预防概率都在90%左右,即便研制非常成功的疫苗也可能是在这100个人中全部有效,但在另外100个人中,就只对90或98个人有效。曾鹏宇(据《北京青年报》报道) |