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官员透露SARS疫苗有望明年1月进入临床研究阶段

http://www.sina.com.cn 2003年12月17日10:03 中国新闻网

  中新网12月17日电据京华时报报道,国家食品药品监督局生物制品处处长尹红章在刚刚闭幕的非典防治国际论坛上透露,预计明年1月SARS疫苗有望进入临床研究,并开始征集志愿者。

  尹红章说,目前国内大约有8家单位同时在做SARS灭活疫苗研究,北京科兴生物制品有限公司已经完成临床前研究,并向药监局提出了申报。

  他介绍说,志愿者征集工作预计分三期进行,一期预计征集30名左右志愿者,只会在特定小范围人群内征集,如医务人员、研究人员等。二期将征集300名到400名志愿者;三期志愿者的数量会更多。志愿者将要签订一些协议,保障志愿者的合法权益。

  “疫苗的临床前研究完成后,企业申报、审评并进入临床研究还有一段时间,而通过临床研究证实疫苗的有效性、安全性的时间则可能需要数年时间。”尹红章说。(记者杨凤立)


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