香港实施中成药注册制度 |
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http://www.sina.com.cn 2003年12月21日13:02 中国宁波网-宁波晚报 |
据新华社电香港决定正式实施《中成药注册制度》,根据新制度,目前在香港出售的约1万种中成药,必须在2004年6月30日之前,向中医药管理委员会中药组递交注册申请及相关安全证明资料,否则将禁止出售。 根据新制度,1999年3月1日之前已在香港出售的中成药,只要证明在这个日期前已在港出售,便可以获得注册。但在这个日期后出售的中成药,属于新药,相对风险较高,销售或制造商必须在递交注册申请的同时,递交证明药品成份安全性的相关文件,经审批后才可获得注册。所有注册申请都必须在明年6月30日之前递交,逾期不予办理。(来源:中国宁波网) |