岛城鲜有“地标药” ―――药监发言人昨晚网谈

岛城鲜有“地标药” ―――药监发言人昨晚网谈

http://www.sina.com.cn 2003年12月24日16:00 青岛新闻网-青岛晚报

晚报讯昨晚6时至7时，市药品监督管理局新闻发言人杨志武以及该局相关处室负责人，做客本报编辑部，就市民关注的“地标药”明年1月1日全面禁用的事件，与市民在网上直接交流。　　据杨志武介绍，根据市场检查发现，目前我市药品市场上极少有地标药。（仇瑰丽）　　网谈摘录——— 　　地药“标准”和地药“批准文号”是两码事　　汪洋1000（网友———注：下同）：昨天，青岛晚报的有关报道中，提到“地标药”、“国标药”，请问何谓国标药？　　嘉宾：“国标药”是指执行国家药品标准的药品。包括三部分：一是中国药典，二是局（国家食品药品监督管理局）颁标准，三是部（国家卫生部）颁标准。　　信儿：药店里的药品中，是地标药但是还在效期内的，不可以销售了吗？　　嘉宾：地方药品标准是指，各省级药品监督管理部门批准颁布的药品质量标准。地方药品批准文号是指，各省级药品监督管理部门核发的药品批准文号。例如：鲁卫药准字（1994）第号，这就是地方药品批准文号。执行地方标准的药品只能使用到2003年12月31日，如过此日仍在有效期也不能使用。而地方批准的药品，如果执行国家标准，则可在药品有效期内流通。　　我市鲜有地标药　　一个读者：哪些是地标药？青岛多吗？　　嘉宾：青岛的药品生产企业，经过整顿已不再生产地标药，因此请市民放心购药。此外，根据执法检查表明，目前岛城药品市场上流通的地标药，也只是极少数。　　魅力幽灵：能不能列举一些地标药品的名称，若发现仍有药店出售，将如何处理？　　嘉宾：由于名称过多，此处不方便一一列举。建议你查阅国家药监局网站（ www．sda．gov．cn），内有地方药品品种目录表。如发现有药店在2004年1月1日后仍有出售，欢迎拨打市药监局举报电话2899051进行举报。　　地标药为何引退　　留言板：请问地标药为什么要退出市场？如何保证完全退出市场？如何鉴别？　　嘉宾：虽然地方药品标准品种在一定时期，对我国防病治病发挥了重要作用，但由于各地审批的药品缺乏统一的遵循原则，所以药品质量标准参差不齐，相互仿制现象比较严重，为了从根本上解决这些问题，2001年12月1日新颁布的《药品管理法》，取消了地方药品标准。凡是从明年1月1日起，继续生产销售地方标准药品的将按《药品管理法》依法查处。市民在购买药品时，单从外观上看不出药品的质量标准，只有向商家索看质量标准才能鉴别是否是地标药。　　d annie618：请问有些医院使用的青岛市药制字的自制药品是否属于地标药？是否退出市场？谢谢赐教！　　嘉宾：此类药属于医疗机构制剂，不属于地标药，医疗机构制剂仅限在本医疗机构内使用，未经批准，不得在市场上流通。　　企业关注　　cs2003：已升上“国标”的药品，如果还没有换发批准文号，是否可使用原地方批准文号？　　嘉宾：如该药已经通过国家整顿，上升到国家标准，在药品批准文号换发期间，可使用原地方批准文号。　　奇思妙想：我是一个药品生产企业，批准文号换发后，旧包装标签和说明书什么时间失效？嘉宾：从换发药品批准文号之日起，应在6个月内完成新旧药品包装说明书的更换工作，在6个月后生产的药品，不得再使用原包装标签和说明书。此前已进入流通领域的，可在其有效期内继续流通使用。　　W1224122.TIF