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在某大型医院做“钢板内固定手术”被植入劣质钢板

http://www.sina.com.cn 2003年12月31日12:28 广州日报大洋网

  本报讯(记者柯学东)昨天,一位名叫熊惠君的阿婆腰部绑着固定板,背着个氧气袋,在轮椅上由亲人推着来到广州市中级人民法院。一个多月前,她状告两家省属机关———省卫生厅和省药品监督管理局的官司一审双双被驳回起诉,熊阿婆不服提出了上诉,这次她是来广州市中院二审开庭的。什么原因使熊阿婆要上法庭状告省属两大机关呢?这事还得从3年前说起。

  腰部植入钢板螺钉断裂体内

  今年70岁的熊阿婆多年一直受“腰椎滑脱”折磨,2000年5月5日,熊阿婆来到广东省属某大型医院(下称“医院”)做“钢板内固定手术”,医生为她植入了质量比较好的进口钢板并打上石膏予以固定。可此后熊阿婆的病情不但没有康复,反而不得不借助轮椅生活,原来手术后植入钢板的螺钉在她体内断裂了!手术后的几个月里,熊阿婆连续打了多次石膏,拍过7次片子,但仍无法下地。而主刀医生也没有告知她相关真相,只称“疼痛是手术的正常现象”。疼痛难忍的熊阿婆2001年4月12日在另一家医院进行了检查,结论使她非常震惊:内固定器材的螺钉在体内断裂了!并且植入骨不融合,出现假关节。

  万元内固定器材价值仅9元

  得知这一情况后,熊阿婆在子女的陪同下找医院交涉,在多次追问下,医院才说出进口钢板是1992年从广州一医疗器械公司进的货。熊阿婆的子女遂找到上述医疗器械公司了解到那批内固定器材的相关情况。这时熊阿婆才知道它仅仅价值9元钱,而医院当时竟说其价值1.5~2万元。而国家早有新标准,1992年的骨科内固定器早就被清理。根据1998年第21号《国家医药管理局司文件》,“各医疗单位不得再使用1995年以前的骨科内固定器材,库存积压的一律销毁。自即日起,1995年以前生产的骨科内固定器材均视为劣质产品”,“国药管办字(1998)20号文件”则明文规定1995年以前生产的骨科内固定器材必须停止销售和使用。

  状告卫生厅等一审被驳回

  有了这些“证据”以后,熊阿婆找到医院,可医院的说法是没有收到任何相关文件。找到省卫生厅,省卫生厅则称,“国药管办字(1998)20号文件”,省卫生厅只是抄送单位,不需要通知医疗单位,让她去找省药品监督管理局。而省药品监督管理局的解释是2001年以前他们实行的是行业管理,并不管医院,因此也没有转发此文的必要。

  投诉得不到满意答复后,熊阿婆家人经过商量,决定打一场行政诉讼官司,他们要告省卫生厅、省药品监督管理局行政不作为。“告完他们后,我们再告医院”。

  今年8月6日,熊阿婆的两纸行政诉状递交到了广州市东山区法院。11月5日,东山区法院作出裁定,两案均被驳回起诉。理由是:两被告的行政管理权与熊阿婆等人没有行政法律上的直接利害关系,因此他们不具备行政诉讼的原告主体资格。

  被告坚称阿婆告错了人

  对于一审裁定,熊阿婆不能理解,遂于11月14日上诉至广州市中院。

  对于一审裁定,两被告均表示事实清楚,适用法律正确,也没违反法定程序,因此应该维持。省卫生厅代理人对记者说,卫生厅并没有对医疗器械的管理职责,因此国家药品监督管理局的文件并不是由他们转发给医疗单位。同时,他还坚决认为熊阿婆没有诉讼主体资格,他们是告错了人。这应该是一宗典型的医疗事故纠纷,熊阿婆的损失并不是无法救济,她们应该去起诉医院。

  而省药品监督管理局的代理人认为,事发时,医疗单位使用什么医疗器材不由省药品监督管理局管。2001年前,药品监督管理实行的是行业管理,并不管流通环节和医疗单位,因此上述文件他们只需转发给生产商,无需转发给医院。2001年,省药品监督管理局被赋予了医疗单位医疗器械的管理职能,但因为人手不够,清理力度受到限制,不排除有些医院仍存在过期的医疗器械问题。熊阿婆虽值得同情,但在目前的法律框架下,行政处罚并不现实。

  行政诉讼

  受案范围需拓宽

  近年来,各地“民告官”官司因为原告不具备主体资格被驳回的新闻屡屡见报端。理由几乎都是原告与行政行为“没有直接利害关系”。那么究竟什么是“直接利害关系”呢?为此记者采访了广州市律师协会行政法专业委员会主任何富杰律师。

  据何富杰律师介绍,我国《行政诉讼法》第2条规定:“公民、法人或者其他组织认为行政机关和行政机关工作人员的具体行政行为侵犯其合法权益,有权依照本法向人民法院提起诉讼。”这就把行政诉讼的原告主体资格限定在了“合法权益受具体行政行为侵犯”的群体。这在学界叫作“直接利害关系”,即公民、法人或者其他组织的权益损害与具体行政行为有直接的因果关系。就本案而言,避开两机关的职责问题,要证明他们没有转发文件与原告的医疗事故存在直接因果关系,的确很难。

  不过,何律师也承认,目前我国行政诉讼“受理难”的问题的确很突出,行政诉讼的受案范围需要拓宽。(来源:广州日报)


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