SARS疫苗即将进行人体接种 |
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http://www.sina.com.cn 2004年01月20日10:45 广州日报大洋网 |
据新华社北京1月19日电 经过我国科技人员的共同努力,SARS病毒灭活疫苗19日获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,不久将首次进行人体临床研究。我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。 这一成果对于预防和控制非典型肺炎疫情,具有极其重要的意义,是我国防治非典科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在SARS疫苗研制领域已处于世界领先地位,但疫苗最终获准上市尚需时日。 国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在接受记者采访时说,根据已进行的动物实验结果,特别是恒河猴猴体实验的结果,疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常;此外,我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示出,该疫苗具有一定的安全性。但是,尽管疫苗的研制取得了阶段性成果,仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。因此,国家食品药品监督管理局经过慎重研究,决定批准这个疫苗进行Ⅰ期临床研究,以评价其在人体的安全性和有效性,随后根据Ⅰ期临床研究的情况,再考虑进一步的临床研究。 据科技部副部长李学勇介绍,2003年SARS疫情发生后,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组按照党中央、国务院“依靠科技战胜非典”的重要指示,紧急启动了SARS病毒灭活疫苗的研制工作。连续9个月来,临床医师、科研人员和疫苗生产企业全力以赴,通力合作,克服了生理、心理和技术上面临的多重挑战,冒着可能被感染的危险在封闭的生物安全实验室内加班加点,采集病人样品,分离培养病毒,建立动物模型,确立生产工艺和质控标准,终于完成了SARS疫苗的临床前研究。灭活疫苗是一种 新闻链接 失去活性的病毒 灭活疫苗实际上是一种被杀死的病毒,将其输入人体,既不会使人染病,又可以促使人体产生抗体,抵御病毒入侵。 经过反复试验,科学家发现,利用化学、物理或者简单加热的方法,就可以使某些病毒失去在人体内生长复制的能力,但却仍然保留了足以激发起人体免疫系统“保护性反应”的特性。于是,科学家将这些完整病毒杀灭后制备成疫苗,并称之为灭活疫苗。 打个比方:人体好比是个国家,免疫系统好比是这个国家的军队,病毒就是敌人。当一股新的外敌入侵时,起初并不为人所认识,军队也尚未经过动员,往往猝不及防,国家由此遭受了损失,甚至亡国灭种。如果我们事先利用模拟敌人开展军事演习,使军队时刻保持高度警惕,就能在真正的敌人入侵时一举将其歼灭。 目前,我们广泛使用的疫苗除了灭活疫苗外,还有基因重组疫苗和减毒活疫苗等。(来源:广州日报) |