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我国SARS疫苗进入人体临床(图)

http://www.sina.com.cn 2004年01月20日13:07 今晚报
  科研人员在观察SARS病毒灭活疫苗细胞生长情况(资料照片)。

  据新华社北京1月19日电(记者张晓松李亚杰)经过我国科技人员的共同努力,SARS病毒灭活疫苗19日获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,不久将首次进行人体临床研究。我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。

  这一成果对于预防和控制非典型肺炎疫情,具有极其重要的意义,是我国防治非典科技攻关工作的重要里程碑,标志着我国在SARS疫苗研制领域已处于世界领先地位,但疫苗最终获准上市尚需时日。

  国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在接受记者采访时说,根据已进行的动物实验结果,特别是恒河猴猴体实验的结果,疫苗在安全性方面尚未显示出明显异常;此外,我国及世界上以往灭活病毒疫苗的使用经验也显示出,该疫苗具有一定的安全性。但是,尽管疫苗的研制取得了阶段性成果,仍需要进行严格的临床研究和安全性评价。因此,国家食品药品监督管理局经过慎重研究,决定批准这个疫苗进行Ⅰ期临床研究,以评价其在人体的安全性和有效性,随后根据Ⅰ期临床研究的情况,再考虑进一步的临床研究。

  据科技部副部长李学勇介绍,2003年SARS疫情发生后,全国防治非典型肺炎指挥部科技攻关组按照党中央、国务院“依靠科技战胜非典”的重要指示,紧急启动了SARS病毒灭活疫苗的研制工作。连续9个月来,临床医师、科研人员和疫苗生产企业全力以赴,通力合作,克服了生理、心理和技术上面临的多重挑战,冒着可能被感染的危险在封闭的生物安全实验室内加班加点,采集病人样本,分离培养病毒,建立动物模型,确立生产工艺和质控标准,终于完成了SARS疫苗的临床前研究。

  小 知 识

  灭活疫苗——一种失去活性的病毒

  我国自主开发研制的SARS病毒灭活疫苗已获准进入Ⅰ期临床研究。

  谈到灭活疫苗,顾名思义,实际上就是一种被杀死的病毒,将其输入人体,既不会使人染病,又可以促使人体产生抗体,抵御病毒入侵。

  科学家发现,人们在感染了某病毒后,大部分可以通过调动自身免疫力抵抗病毒获得痊愈,而且以后往往不会再受到这种病毒的感染。那么,如果我们能够模拟人体的这种“保护性反应”,不就可以防患于未然了吗?

  经过反复试验,科学家发现,利用化学、物理或者简单加热的方法,就可以使某些病毒失去在人体内生长复制的能力,但却仍然保留了足以激发起人体免疫系统“保护性反应”的特性。于是,科学家将这些完整病毒杀灭后制备成疫苗,并称之为灭活疫苗。

  目前,我们广泛使用的疫苗除了灭活疫苗外,还有基因重组疫苗和减毒活疫苗等。但灭活疫苗一直被公认是最经典的疫苗,人类对于它的研制已有200多年历史,目前开发出的大部分疫苗都属于这种类型,我国在研制灭活疫苗方面也拥有较强的科研和生产能力。新华社记者张晓松(据新华社北京1月19日电)

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