非典疫苗临床研究将遴选30名志愿者 |
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http://www.sina.com.cn 2004年02月05日05:56 人民网-人民日报海外版 |
据新华社北京2月4日电(记者张晓松)记者日前从非典灭活疫苗课题组获悉,他们将选取30名志愿者接受非典病毒灭活疫苗的Ⅰ期临床研究,但不会公开募集志愿者。 据课题组有关负责人透露,他们已经向有关部门提交了关于开展疫苗临床研究的具体实施方案。根据这一方案,Ⅰ期临床研究为期3个月,将在北京、广东或广西选取一地进行。研究将选取30名志愿者,一半为男性,一半为女性,年龄在18岁到40岁之间。志愿者要经过查问病史、体检和临床观察判定为身体健康,并签署知情同意书后才能接种试验性疫苗,接种前腋下体温不超过37摄氏度。 鉴于有可能存在的风险,受试者将受到一定的保护。 此外,志愿者的参加和退出均为自愿,并有中途退出研究的权利。在研究过程中如有任何不良反应发生,研究者将保障受试者得到及时、有效的治疗。志愿者在接受临床研究的过程中,也有义务遵守研究者的意见和临床研究方案的要求。 根据非典病毒灭活疫苗临床研究实施方案,Ⅱ期临床研究将进一步增加观察对象的人数、扩大观察对象的年龄范围。 《人民日报海外版》 (2004年02月05日 第四版) |