安万特药物惹麻烦

安万特药物惹麻烦

http://www.sina.com.cn 2004年02月11日08:55 人民网-人民日报海外版

晓安　　法国最大制药商安万特公司近期在日本提出一项“建议”，要求医生慎用这家公司一种治疗类风湿关节炎的药物。　　而慎用对象，则是肺部已有病症的病人。　　按照一些媒体记者的解读，安万特公司提出这项“建议”本身就相当于承认，先前5名日本类风湿关节炎患者的死亡病例与这家公司在日本推出的处方药Arava有关。　　最先揭出这则消息的媒体，是安万特公司制药业务总部所在地德国的一家报纸。德国报纸报道说，安万特已经要求日本医院的医生不再把Arava列入处方。其时，相距这种药物去年9月获准在日本使用只有4个月。　　然而，安万特公司全球产品联通部主管戴维·欧文斯1月28日在美国予以否认，声称安万特并没有要求日本医生停用Arava。按照欧文斯的说法，5名病人死亡的原因，全在于这种药物的“副作用”。　　此前一天，在日本首都东京，与提出慎用Arava的“建议”同步，安万特日本分公司一名发言人说，5名日本类风湿病人死亡的确切原因是否与Arava直接相关还没有最后确认。　　不过，这名发言人承认，这5名年龄介于57岁和71岁之间的病人都使用了Arava，继而都并发了一种名为“间质性肺炎”的病症，其中至少两个病例的主治医师认定Arava是诱发致命病症的原因。发言人同时宣布，服用Arava以后并发间质性肺炎的日本病人有16人，而服用这种药物的日本病人总共有大约3400人。　　作为药物上市后制药商方面的例行程序，“我们跟踪了3412名病人……”欧文斯说，“我们还不清楚死亡病例是否可以归咎于使用了Arava。我们正试图了解究竟发生了什么事情。” 　　他强调，依据今年1月6日以前接获的所有报告，5名死者的肺部先前就已经患有多种病症，“而目前并没有任何证据表明（给这类病人开出）Arava处方会增加致命风险。”他的解释是，病人的死因可能是同时使用了其它药物。　　实际上，Arava的学名是来氟米特，1998年9月最先获准在美国上市，一年后进入欧洲市场，如今已在72个国家登陆。　　恰好就在美国，有关Arava的投诉迄今为止也最多。据一家名为“公民”的民间消费者权益维护组织统计，从1998年9月到2001年9月的3年间，美国政府食品与药物管理局接获130份Arava使用者肝脏发生病变的报告，其中12份报告涉及病人死亡，而使用Arava致病则是“最令人信服的解释”。　　除此以外，与Arava相关的投诉还包括病人用药后出现了淋巴、血压、皮肤和肠胃等严重程度需要入院接受治疗的病症，只是现今还无法直接认定这种药物与这些病症之间的关联。　　援引美国西南部亚利桑那州关节炎治疗中心主任戴维·犹克姆的观点，维权组织“公民”要求食品与药物管理局下令从3年间估计已经开出超过150万张Arava处方的美国市场上撤出这种药物。在犹克姆收治的病人中间，就有一人在同时使用Arava和另外一种药物之后因肝脏功能衰竭而死亡。　　《人民日报海外版》 (2004年02月11日第三版)