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中药现代化 广州跑在前

http://www.sina.com.cn 2004年02月21日11:21 广州日报大洋网

  本报讯(记者苏婉波)日前,在白云山中药厂全国首批通过GAP认证以及系列重大科研项目签约仪式上,就GAP认证中的热点问题,记者采访了国家药品监督管理局副局长任德权,国家药典委员会委员、广州药检所中药二室主任谢培山,白云山中药厂厂长李楚源。

  广州走在全国之前

  记者:目前GAP实施的情况如何?

  任德权:最近半年来,我参加了广州两家药企的会议:一个是香雪制药的指纹图谱鉴定,一个就是这次白云山中药厂GAP认证获通过的会议,这是目前国家在中药现代化工作上重点推动的两方面工作,而上述企业,一个获得第一个鉴定,另一个是首批通过GAP认证,可以说,在中药现代化方面,广州走在全国之前。

  2001年在世界卫生组织的沃太华会议上,举行了一个国际的草药和传统药研讨会,并特别请中国作报告,重点介绍了GAP和指纹图谱的情况,在会上各国就建议世卫组织尽快起草世界的GAP。今年7月,在日内瓦继续召开第二次会议审议世卫组织起草的GAP稿,与会多数国家支持这个稿子,世卫组织已决定在明年颁布GAP标准。所以很高兴在植物药GAP方面,我国走在世界的前头并将引导世界潮流。我也很高兴,白云山中药厂在实施GAP上走在了中国、走在了中药界的前面。

  GAP目前未强制实施

  记者:GAP认证标准是否强制执行?

  任德权:GAP以及新的质量控制技术比如指纹图谱技术,现在还是处于提倡的阶段,还不到强制实施阶段,所以没有时间表。

  记者:如果出现通过认证的多家中药材基地种植同一种药材的情况,以谁的为准?

  谢培山:那就要看谁的质量好,也就是谁的药效好。这个需要和指纹图谱技术结合起来。而现阶段指纹图谱技术的应用还在普及阶段。下一步更艰巨的工作就是做到“谱效结合”,但在第一步还未走好时就推广“谱效结合”困难很大,甚至会影响行业积极性。

  任德权:国家目前对基地的认证申报没有限制,只要符合GAP认证标准,就给予批准。但积极采用GAP、指纹图谱技术等,是提高中药质量水平,适应国际化、现代化要求的必然趋势,至于实施过程中出现的问题会在实践中解决,当务之急是要把这项工作干起来,而且时机已成熟。

  记者:实施GAP和指纹图谱,投入大,短时间无回报,作为企业,怎么看这个投入?

  李楚源:我们确实花了很大努力。但必须要做。因为这关系到企业的长远的利益,而且早做能获得主动权。以我们建立板蓝根GAP基地来看,已经开展5年了,尽管目前国家还未强制执行GAP,但一当强制执行,我们就比别人先走好几年。

  同时,我厂也把指纹图谱技术应用到板蓝根的质量控制上。而由于我们在板蓝根上做了扎实基础工作,最近,国家食品药品监督管理局已授权委托我厂,修订起草2005年国家药典中的板蓝根生产质量标准,据了解,新标准将在2004年6月之前推出,2005年1月1日正式实施。同时,应法国植物药典修订部门的邀请,我们正在将板蓝根作为第一批中药标准推荐到欧洲。

  另外,我们也看到,随着市场的规范,以GAP为保证的优质药材或地道药材产地的生产基地将会脱颖而出,形成自己的知名品牌;而中药企业因为使用名牌GAP基地的药材,使自己的产品质量有了可靠的保障。(来源:广州日报)


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