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GMP认证进入倒计时药监部门提醒药企 别盲目追求大而全

http://www.sina.com.cn 2004年03月24日13:32 贵州日报

  金黔在线讯记者从近日召开的全省药品生产企业监督管理会上获知:今年6月底是全面监督实施药品GMP的最后期限,目前全省已有58户药品生产企业通过GMP认证,占需认证的药品生产企业总数的34%;有94户企业正在实施GMP改造,并已申报备案,预计年内进行GMP认证;有106户药品生产企业未通过GMP认证。

  省食品药品监督管理局局长董穗生介绍说,本着“标准不降低,程序不减少”的原则,对药品生产企业实施GMP认证,在很大程度上促进了我省制药企业质量管理水平的提高。通过省药品GMP认证及药品生产安全监督,发现企业还存在这样一些问题:一些企业品种结构、剂型单一,经济总量上不去,盲目扩大投资规模,增加剂型和车间,追求大而全;部分产品附加值低,市场供大于求,仍然盲目上项目,根本不考虑GMP改造后其运行成本会大大增加,从而使其利润空间和竞争力大为降低;企业自有资金不足,GMP改造资金大部分从银行贷款,在GMP改造过程中或完成后就背上了沉重的包袱,增大了投资风险。

  作者:蒲学光编辑:


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